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Un système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire sur la condition physique cardiopulmonaire

10 mai 2022 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Les programmes de réadaptation cardiopulmonaire contemporains utilisent souvent un vélo ergomètre, impliquant une surveillance individuelle de la fréquence cardiaque par des physiothérapeutes pour s'assurer que les patients atteignent l'intensité d'entraînement cible pendant les séances d'entraînement. Cependant, le processus est fréquemment décrit comme monotone et ennuyeux, entraînant une fatigue précoce des thérapeutes et des patients ainsi qu'une mauvaise observance, conduisant à un sous-entraînement et à des résultats sous-optimaux.

Cette étude vise à tester la faisabilité du "Système Intelligent d'Entraînement Cardiopulmonaire (ICRS)" et d'un nouvel indicateur de mesure de l'adhérence à l'intensité de l'entraînement. L'ICRS a été développé avec l'idée de fournir une supervision basée sur une machine sur la fréquence cardiaque de l'utilisateur pendant l'entraînement. Il permet un entraînement continu d'intensité modérée avec un vélo ergomètre. Ce système ajuste automatiquement la résistance de pagaie en fonction de la fréquence cardiaque en temps réel de l'utilisateur et aide à améliorer l'adhérence de l'utilisateur à l'intensité d'entraînement prédéterminée sans montre d'entraîneur. L'automatisation de l'ajustement de l'intensité a son potentiel pour des conditions dans lesquelles la supervision n'est pas possible.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Personnes sédentaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la fréquence cardiaque ne peut pas être utilisée comme indicateur de l'intensité de l'entraînement (par exemple, arythmie, fibrillation auriculaire, utilisateurs de bêta-bloquants)
  • Quelle que soit la raison pour laquelle le patient n'est pas apte à subir
  • Patients incapables de faire du vélo en raison de problèmes musculo-squelettiques
  • Les patients qui ne peuvent pas suivre les instructions des entraîneurs en raison de problèmes cognitifs ou émotionnels.
  • Patients dont l'état de santé n'est pas instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire (ICRS)
Le système intelligent de rééducation cardiopulmonaire est conçu pour améliorer l'adhérence de l'utilisateur à l'intensité d'entraînement prédéterminée. L'intensité de l'entraînement est prédéterminée à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque de 60 % à 80 % obtenue à partir du test d'effort cardiopulmonaire au prétest. Le système permet d'ajuster automatiquement et dynamiquement la résistance de pagaie en fonction de la fréquence cardiaque et de la fréquence de pagaie actuelles du patient, dans le but de maintenir la fréquence cardiaque du patient dans la zone de fréquence cardiaque prédéterminée pendant la période d'entraînement.
Les participants doivent porter un moniteur de fréquence cardiaque à bracelet et s'entraîner sur un ICRS basé sur un ergomètre à vélo pendant 30 minutes (5 minutes d'échauffement, 20 minutes d'entraînement suivies de 5 minutes de récupération). L'intensité cible pour la période d'entraînement de 20 minutes est fixée à 60 % ~ 80 % HRR déterminé dans le pré-test du test d'effort cardio-pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène (VO2-peak)
Délai: 4 semaines
La consommation maximale d'oxygène est mesurée par un test cardiopulmonaire.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de travail maximale
Délai: 4 semaines
La charge de travail maximale est mesurée par un test d'effort cardiopulmonaire
4 semaines
pourcentage de temps (% temps) dans la fréquence cardiaque cible prédéterminée
Délai: 4 semaines
L'ICRS génère les tracés fréquence cardiaque-temps et calcule le % de temps pour chaque session
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202005081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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