- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04662307
Un système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire sur la condition physique cardiopulmonaire
Les programmes de réadaptation cardiopulmonaire contemporains utilisent souvent un vélo ergomètre, impliquant une surveillance individuelle de la fréquence cardiaque par des physiothérapeutes pour s'assurer que les patients atteignent l'intensité d'entraînement cible pendant les séances d'entraînement. Cependant, le processus est fréquemment décrit comme monotone et ennuyeux, entraînant une fatigue précoce des thérapeutes et des patients ainsi qu'une mauvaise observance, conduisant à un sous-entraînement et à des résultats sous-optimaux.
Cette étude vise à tester la faisabilité du "Système Intelligent d'Entraînement Cardiopulmonaire (ICRS)" et d'un nouvel indicateur de mesure de l'adhérence à l'intensité de l'entraînement. L'ICRS a été développé avec l'idée de fournir une supervision basée sur une machine sur la fréquence cardiaque de l'utilisateur pendant l'entraînement. Il permet un entraînement continu d'intensité modérée avec un vélo ergomètre. Ce système ajuste automatiquement la résistance de pagaie en fonction de la fréquence cardiaque en temps réel de l'utilisateur et aide à améliorer l'adhérence de l'utilisateur à l'intensité d'entraînement prédéterminée sans montre d'entraîneur. L'automatisation de l'ajustement de l'intensité a son potentiel pour des conditions dans lesquelles la supervision n'est pas possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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Contact:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Numéro de téléphone: 0970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Personnes sédentaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Patients dont la fréquence cardiaque ne peut pas être utilisée comme indicateur de l'intensité de l'entraînement (par exemple, arythmie, fibrillation auriculaire, utilisateurs de bêta-bloquants)
- Quelle que soit la raison pour laquelle le patient n'est pas apte à subir
- Patients incapables de faire du vélo en raison de problèmes musculo-squelettiques
- Les patients qui ne peuvent pas suivre les instructions des entraîneurs en raison de problèmes cognitifs ou émotionnels.
- Patients dont l'état de santé n'est pas instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire (ICRS)
Le système intelligent de rééducation cardiopulmonaire est conçu pour améliorer l'adhérence de l'utilisateur à l'intensité d'entraînement prédéterminée.
L'intensité de l'entraînement est prédéterminée à l'aide de la réserve de fréquence cardiaque de 60 % à 80 % obtenue à partir du test d'effort cardiopulmonaire au prétest.
Le système permet d'ajuster automatiquement et dynamiquement la résistance de pagaie en fonction de la fréquence cardiaque et de la fréquence de pagaie actuelles du patient, dans le but de maintenir la fréquence cardiaque du patient dans la zone de fréquence cardiaque prédéterminée pendant la période d'entraînement.
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Les participants doivent porter un moniteur de fréquence cardiaque à bracelet et s'entraîner sur un ICRS basé sur un ergomètre à vélo pendant 30 minutes (5 minutes d'échauffement, 20 minutes d'entraînement suivies de 5 minutes de récupération).
L'intensité cible pour la période d'entraînement de 20 minutes est fixée à 60 % ~ 80 % HRR déterminé dans le pré-test du test d'effort cardio-pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (VO2-peak)
Délai: 4 semaines
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La consommation maximale d'oxygène est mesurée par un test cardiopulmonaire.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de travail maximale
Délai: 4 semaines
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La charge de travail maximale est mesurée par un test d'effort cardiopulmonaire
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4 semaines
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pourcentage de temps (% temps) dans la fréquence cardiaque cible prédéterminée
Délai: 4 semaines
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L'ICRS génère les tracés fréquence cardiaque-temps et calcule le % de temps pour chaque session
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N202005081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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