Et intelligent kardiopulmonært genoptræningssystem til kardiopulmonal fitness
Moderne hjerte-lungerehabiliteringsprogrammer bruger ofte cykelergometer, der involverer en-til-en pulsmåling af fysioterapeuter for at sikre, at patienterne når den ønskede træningsintensitet under træningssessioner. Processen beskrives dog ofte som monoton og kedelig, hvilket resulterer i tidlig træthed hos behandlere og patienter samt dårlig compliance, hvilket fører til undertræning og suboptimale resultater.
Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af "Intelligent Cardiopulmonary Training System (ICRS)" og en ny indikator til måling af overholdelse af træningsintensitet. ICRS blev udviklet med ideen om at give maskinbaseret supervision på brugerens puls under træning. Det giver moderat intensitet kontinuerlig træning med et cykelergometer. Dette system justerer automatisk padlemodstanden i henhold til brugerens puls i realtid og hjælper med at forbedre brugerens overholdelse af forudbestemt træningsintensitet uden trænerur. Automatisering af intensitetsjustering har sit potentiale under forhold, hvor overvågning ikke er mulig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Telefonnummer: 0970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Stillesiddende sunde mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis hjertefrekvens ikke kan bruges som indikator for træningsintensitet (f.eks. a-rytmi, atrieflimren, brugere af betablokkere)
- Med nogen grund, som patienten ikke er egnet til at gennemgå
- Patienter, der er ude af stand til at cykle på grund af muskel- og skeletbesvær
- Patienter, der ikke kan følge trænerens anvisninger på grund af kognitive eller følelsesmæssige problemer.
- Patienter, hvis medicinske tilstand ikke er ustabil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intelligent kardiopulmonal rehabiliteringssystem (ICRS)
Det intelligente kardiopulmonale genoptræningssystem er designet til at forbedre brugerens overholdelse af forudbestemt træningsintensitet.
Træningsintensiteten er forudbestemt ved hjælp af 60%-80% pulsreserven, som er opnået fra hjerte-lunge-anstrengelsestesten ved prætest.
Systemet tillader dynamisk automatisk at justere padlemodstanden i overensstemmelse med patientens aktuelle hørefrekvens og padlefrekvens, med det mål at holde patientens hjertefrekvens i den forudbestemte pulszone gennem træningsperioden.
|
Deltagerne er forpligtet til at bære en pulsmåler med et armbånd og træne på en cykelergometer-baseret ICRS i 30 minutter (5 minutters opvarmning, 20 minutters træning efterfulgt af 5 minutters nedkøling).
Målintensiteten for den 20-minutters træningsperiode er indstillet til 60%~80% HRR bestemt i prætesten af kardiopulmonal træningstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2-peak)
Tidsramme: 4 uger
|
Det maksimale iltforbrug måles ved hjerte-lunge-test.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top arbejdsbyrde
Tidsramme: 4 uger
|
Den maksimale arbejdsbelastning måles ved hjerte-lunge-anstrengelsestest
|
4 uger
|
|
procentdel af tid (%tid) inden for den forudbestemte målpuls
Tidsramme: 4 uger
|
ICRS udsender puls-tid-plottene og beregnede %-tiden for hver session
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202005081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .