心肺健康智能心肺康复系统
2022年5月10日 更新者：Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital
当代心肺康复计划通常使用自行车测力计，由物理治疗师进行一对一的心率监测，以确保患者在训练期间达到目标训练强度。 然而，这个过程经常被描述为单调和无聊，导致治疗师和患者早期疲劳以及依从性差，导致训练不足和次优结果。
本研究旨在测试“智能心肺训练系统（ICRS）”的可行性以及衡量训练强度依从性的新指标。 ICRS 的开发理念是在训练期间对用户的心率提供基于机器的监督。 它使用自行车测力计提供中等强度的连续训练。 该系统根据用户的实时心率自动调整划水阻力，有助于提高用户在没有教练手表的情况下对预定训练强度的依从性。 强度调整的自动化在监督不可行的情况下具有潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾
- 招聘中
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
接触：
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- 电话号码：0970746879
- 邮箱：semitune@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.久坐的健康人
排除标准：
- 心率不能作为训练强度指标的患者（如心律失常、心房颤动、β受体阻滞剂使用者）
- 由于任何原因患者不适合接受
- 由于肌肉骨骼问题而无法骑自行车的患者
- 因认知或情绪问题而无法听从教练指导的患者。
- 身体状况不不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能心肺康复系统（ICRS）
智能心肺康复系统旨在提高用户对预定训练强度的依从性。
训练强度是根据测试前心肺运动测试得到的60%-80%心率储备预先确定的。
该系统允许根据患者当前的心率和划水速率动态自动调整划水阻力，目标是在整个训练期间将患者的心率保持在预先确定的心率区域。
|
参与者需要佩戴腕带心率监测器并在基于自行车测力计的 ICRS 上锻炼 30 分钟（5 分钟热身，20 分钟训练，然后 5 分钟冷却）。
20分钟训练期的目标强度设定为心肺运动试验前测确定的60%~80% HRR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值耗氧量（VO2-peak）
大体时间：4周
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峰值耗氧量是通过心肺测试来测量的。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高峰工作量
大体时间：4周
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峰值工作量通过心肺运动试验测量
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4周
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预定目标心率内的时间百分比 (%time)
大体时间：4周
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ICRS 输出心率-时间图并计算每个会话的时间百分比
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen-Nung Lin, MD、Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月5日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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