Een intelligent cardiopulmonaal revalidatiesysteem voor cardiopulmonale fitheid
Hedendaagse cardiopulmonale revalidatieprogramma's maken vaak gebruik van een fietsergometer, waarbij één-op-één hartslagmeting door fysiotherapeuten wordt uitgevoerd om ervoor te zorgen dat patiënten tijdens trainingssessies de beoogde trainingsintensiteit bereiken. Het proces wordt echter vaak beschreven als eentonig en saai, wat resulteert in vroege vermoeidheid van therapeuten en patiënten, evenals slechte therapietrouw, wat leidt tot ondertraining en suboptimale resultaten.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van het "Intelligent Cardiopulmonary Training System (ICRS)" en een nieuwe indicator voor het meten van de naleving van de trainingsintensiteit te testen. De ICRS is ontwikkeld met het idee om machinaal toezicht te houden op de hartslag van de gebruiker tijdens de training. Het biedt continue training van matige intensiteit met een fietsergometer. Dit systeem past de peddelweerstand automatisch aan op basis van de real-time hartslag van de gebruiker en helpt de gebruiker om zich aan de vooraf bepaalde trainingsintensiteit te houden zonder horloge van de trainer te verbeteren. De automatisering van intensiteitsaanpassing heeft zijn potentieel voor omstandigheden waarin supervisie niet haalbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Werving
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Contact:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Telefoonnummer: 0970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Sedentaire gezonde mensen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de hartslag niet kan worden gebruikt als indicator van de trainingsintensiteit (bijv. aritmie, atriumfibrilleren, gebruikers van bètablokkers)
- Om welke reden dan ook waarvoor de patiënt niet geschikt is om te ondergaan
- Patiënten die door klachten aan het bewegingsapparaat niet kunnen fietsen
- Patiënten die door cognitieve of emotionele problemen de instructie van trainers niet kunnen volgen.
- Patiënten van wie de medische toestand niet instabiel is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intelligent cardiopulmonaal revalidatiesysteem (ICRS)
Het intelligente cardiopulmonale revalidatiesysteem is ontworpen om de naleving van de vooraf bepaalde trainingsintensiteit door de gebruiker te verbeteren.
De trainingsintensiteit wordt vooraf bepaald met behulp van de 60%-80% hartslagreserve die wordt verkregen uit de cardiopulmonale inspanningstest bij de pretest.
Het systeem maakt dynamische automatische aanpassing van de peddelweerstand mogelijk in overeenstemming met de huidige hartslag en peddelfrequentie van de patiënt, met als doel de hartslag van de patiënt tijdens de trainingsperiode in de vooraf bepaalde hartslagzone te houden.
|
Deelnemers moeten een polsbandje met hartslagmeter dragen en gedurende 30 minuten oefenen op een op een fietsergometer gebaseerde ICRS (5 minuten warming-up, 20 minuten training gevolgd door 5 minuten cooldown).
De doelintensiteit voor de trainingsperiode van 20 minuten is vastgesteld op 60%~80% HRR, bepaald in de pretest van de cardiopulmonale inspanningstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofverbruik (VO2-piek)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het piekzuurstofverbruik wordt gemeten door middel van een cardiopulmonale test.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek werkdruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
De piekbelasting wordt gemeten met een cardiopulmonale inspanningstest
|
4 weken
|
|
percentage van de tijd (%tijd) binnen de vooraf bepaalde doelhartslag
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ICRS voert de hartslag-tijdgrafieken uit en berekende de %tijd voor elke sessie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202005081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .