Et intelligent kardiopulmonal rehabiliteringssystem på kardiopulmonal kondisjon
Moderne hjerte- og lungerehabiliteringsprogrammer bruker ofte sykkelergometer, som involverer en-til-en pulsovervåking av fysioterapeuter for å sikre at pasientene når målet for treningsintensiteten under treningsøktene. Imidlertid beskrives prosessen ofte som monoton og kjedelig, noe som resulterer i tidlig tretthet hos terapeuter og pasienter samt dårlig etterlevelse, noe som fører til undertrening og suboptimale resultater.
Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten til "Intelligent Cardiopulmonary Training System (ICRS)" og en ny indikator for å måle etterlevelse av treningsintensitet. ICRS ble utviklet med ideen om å gi maskinbasert overvåking av brukerens hjertefrekvens under trening. Det gir moderat intensitet kontinuerlig trening med et sykkelergometer. Dette systemet justerer padlemotstanden automatisk i henhold til brukerens sanntidspuls, og bidrar til å forbedre brukerens overholdelse av forhåndsbestemt treningsintensitet uten trenerklokke. Automatisering av intensitetsjustering har sitt potensial for forhold der tilsyn ikke er gjennomførbart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Telefonnummer: 0970746879
- E-post: semitune@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Stillesittende friske mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis hjertefrekvens ikke kan brukes som indikator på treningsintensitet (f.eks. a-rytmi, atrieflimmer, brukere av betablokkere)
- Med noen grunn som pasienten ikke er egnet til å gjennomgå
- Pasienter som ikke klarer å sykle på grunn av muskel- og skjelettplager
- Pasienter som ikke kan følge instruksjonene fra trenere på grunn av kognitive eller emosjonelle problemer.
- Pasienter hvis medisinske tilstand ikke er ustabil.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intelligent kardiopulmonal rehabiliteringssystem (ICRS)
Det intelligente kardiopulmonale rehabiliteringssystemet er designet for å forbedre brukerens overholdelse av forhåndsbestemt treningsintensitet.
Treningsintensiteten er forhåndsbestemt ved å bruke 60%-80% hjertefrekvensreserven som er hentet fra hjerte-lunge-treningstesten ved prestest.
Systemet tillater dynamisk automatisk å justere padlemotstanden i henhold til pasientens gjeldende hørefrekvens og padlefrekvens, med mål om å opprettholde pasientens hjertefrekvens ved den forhåndsbestemte hjertefrekvenssonen gjennom treningsperioden.
|
Deltakerne må ha på seg en pulsmåler med armbånd og trene på en sykkelergometerbasert ICRS i 30 minutter (5 minutter oppvarming, 20 minutter trening etterfulgt av 5 minutter nedkjøling).
Målintensiteten for den 20-minutters treningsperioden er satt til 60%~80% HRR bestemt i forhåndstesten til kardiopulmonal treningstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenforbruk (VO2-topp)
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk måles ved hjerte-lunge-test.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp arbeidsbelastning
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimal arbeidsbelastning måles ved kardiopulmonal treningstest
|
4 uker
|
|
prosentandel av tid (%tid) innenfor den forhåndsbestemte målpulsen
Tidsramme: 4 uker
|
ICRS gir ut puls-tidsplottene og beregnet %tid for hver økt
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202005081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .