Älykäs kardiopulmonaalinen kuntoutusjärjestelmä kardiopulmonaalista kuntoa varten
Nykyaikaisissa kardiopulmonaalisissa kuntoutusohjelmissa käytetään usein pyöräergometriä, johon kuuluu fysioterapeuttien henkilökohtainen sykemittaus varmistaakseen, että potilaat saavuttavat harjoittelun tavoitetehokkuuden harjoitusten aikana. Prosessia kuvataan kuitenkin usein yksitoikkoiseksi ja tylsäksi, mikä johtaa terapeuttien ja potilaiden varhaiseen väsymykseen sekä huonoon hoitomyöntyvyyteen, mikä johtaa alikoulutukseen ja alioptimaalisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata "Intelligent Cardiopulmonary Training Systemin (ICRS)" toteutettavuutta ja uutta indikaattoria harjoituksen intensiteetin noudattamisen mittaamiseen. ICRS kehitettiin ajatuksena tarjota konepohjaista valvontaa käyttäjän sykkeelle harjoittelun aikana. Se tarjoaa kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoittelun pyöräergometrillä. Tämä järjestelmä säätää melontavastusta automaattisesti käyttäjän reaaliaikaisen sykkeen mukaan ja auttaa parantamaan käyttäjän noudattamista ennalta määrätyssä harjoitusintensiteetissä ilman valmentajan kelloa. Voimakkuuden säädön automatisoinnissa on potentiaalia olosuhteisiin, joissa valvonta ei ole mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Puhelinnumero: 0970746879
- Sähköposti: semitune@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Istuva terveet ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sykettä ei voida käyttää harjoituksen intensiteetin indikaattorina (esim. rytmihäiriöt, eteisvärinä, beetasalpaajien käyttäjät)
- Mistä tahansa syystä, johon potilas ei sovellu
- Potilaat, jotka eivät pysty pyöräilemään tuki- ja liikuntaelinongelmien vuoksi
- Potilaat, jotka eivät voi seurata kouluttajien ohjeita kognitiivisten tai tunne-ongelmien vuoksi.
- Potilaat, joiden sairaus ei ole epävakaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs kardiopulmonaalinen kuntoutusjärjestelmä (ICRS)
Älykäs kardiopulmonaalinen kuntoutusjärjestelmä on suunniteltu parantamaan käyttäjän noudattamista ennalta määrätyssä harjoitusintensiteetissä.
Harjoittelun intensiteetti määritetään ennalta käyttämällä 60–80 %:n sykereserviä, joka saadaan kardiopulmonaalisesta rasitustestistä pretestissä.
Järjestelmä mahdollistaa melontavastuksen automaattisen säätämisen dynaamisesti potilaan nykyisen kuulon ja melontataajuuden mukaisesti tavoitteena säilyttää potilaan syke ennalta määrätyllä sykealueella koko harjoitusjakson ajan.
|
Osallistujien tulee käyttää rannekkeista sykemittaria ja harjoitella pyöräilyergometripohjaisella ICRS:llä 30 minuuttia (5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia harjoittelua ja 5 minuutin jäähdytystä).
Tavoiteintensiteetiksi 20 minuutin harjoitusjaksolle on asetettu 60 % ~ 80 % HRR määritettynä kardiopulmonaalisen rasitustestin esitestissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu (VO2-huippu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Huippuhapenkulutus mitataan kardiopulmonaalisella testillä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputyökuormitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Huippukuormitus mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
4 viikkoa
|
|
prosenttiosuus ajasta (%time) ennalta määritetyn tavoitesykkeen sisällä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ICRS tulostaa syke-aikakaaviot ja laskee kunkin istunnon ajan %
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202005081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .