メタボリックヘルスにおけるブチレート/ヘキサノエート
2021年11月26日 更新者:Maastricht University Medical Center
メタボリックヘルスのためのブチレート/ヘキサノエート強化トリグリセリド
この研究では、循環SCFA濃度を増加させ、食後の基質代謝を改善する、消費しやすいブチレート/ヘキサノエートが豊富なオイルを特定することを目的としています。これは、長期的な研究にさらに使用できます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準
- 過体重/肥満の男性 (BMI ≥ 25 kg/m2 および ≤ 34.9 kg/m2);
- 40~70歳;
- 白人;
- 正常血圧(収縮期血圧100~140mmHg、拡張期血圧60~90mmHg);
- 少なくとも 3 か月間の体重の安定 (± 2 kg)。
除外基準
- 2型糖尿病(空腹時血糖≧7.1mmol/Lと定義)
- 消化器疾患または腹部手術(胆のう摘出、虫垂摘出は可)
- 心血管疾患、がん、肝臓または腎臓の機能不全、平均余命が5年未満の疾患;
- 乳糖不耐症または消化に影響を与えるその他の障害(セリアック病など)
- 製品の乱用;アルコールと薬物、過剰なニコチンの使用は、1 日あたり 20 本を超えるタバコと定義されます。および過度のアルコール使用 (> 15 単位/週) として定義されます。
- 次の 3 か月間で減量を計画している、または低カロリーの食事を続けている。
- プレバイオティクスまたはプロバイオティクス製品(ヤクルト、アクティビアなど)の定期的な補給、研究開始の3か月前のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用;
- 週に 3 時間以上の集中的な運動トレーニング。
- グルコースまたは脂肪の代謝および炎症に影響を与える薬物の使用 (すなわち、 ベータ遮断薬、コルチコステロイド、スタチンまたは NSAID);
- -研究開始の3か月前または研究期間中の緩下製品の定期的な使用;
- 過去 3 か月間の抗生物質の使用 (抗生物質の使用により、腸内細菌叢の構成が大幅に変化する可能性があります)。
- ビーガン食またはベジタリアン食に従ってください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
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0 mgの酪酸およびヘキサン酸の急性摂取
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実験的:酪酸およびヘキサン酸量 1
酪酸およびヘキサン酸 1325 mg
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650mgの酪酸とヘキサン酸の急性摂取
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実験的:酪酸およびヘキサン酸量 2
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1325 mgの酪酸とヘキサン酸の急性摂取
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実験的:酪酸およびヘキサン酸量 3
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2000 mgの酪酸とヘキサン酸の急性摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿酪酸濃度
時間枠:空腹時および食後の酪酸は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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血漿酪酸濃度
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空腹時および食後の酪酸は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環グルコース
時間枠:空腹時および食後の血糖値は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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血漿中の循環グルコースを評価
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空腹時および食後の血糖値は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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遊離脂肪酸の循環
時間枠:空腹時および食後の遊離脂肪酸は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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血漿中の循環遊離脂肪酸の評価
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空腹時および食後の遊離脂肪酸は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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循環グリセロール
時間枠:空腹時および食後のグリセロールは、サプリメントの摂取前と摂取後 6 時間まで測定されます。
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血漿中で評価された循環グリセロール
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空腹時および食後のグリセロールは、サプリメントの摂取前と摂取後 6 時間まで測定されます。
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循環トリグリセリド (TG)
時間枠:空腹時および食後の TG は、サプリメントの摂取前と摂取後 6 時間まで測定されます。
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血漿中の循環トリグリセリドを評価
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空腹時および食後の TG は、サプリメントの摂取前と摂取後 6 時間まで測定されます。
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循環インスリン
時間枠:空腹時および食後のインスリンは、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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循環しています。
インスリンは血漿で評価されます
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空腹時および食後のインスリンは、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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ブレスH2
時間枠:空腹時および食後の呼気H2は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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Gastrolyzer を使用して H2 を呼吸する
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空腹時および食後の呼気H2は、サプリメントの摂取前と摂取後6時間まで測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (実際)
2021年7月26日
研究の完了 (実際)
2021年7月26日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL75253.068.20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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