Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бутират/гексаноат в метаболическом здоровье

26 ноября 2021 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Обогащенные бутиратом/гексаноатом триглицериды для здоровья обмена веществ

В этом исследовании мы стремимся определить хорошо усваиваемое масло, обогащенное бутиратом/гексаноатом, которое увеличивает концентрацию циркулирующих SCFAs и улучшает постпрандиальный метаболизм субстрата, который можно было бы в дальнейшем использовать для долгосрочного исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

  • мужчины с избыточным весом/ожирением (ИМТ ≥ 25 кг/м2 и ≤ 34,9 кг/м2);
  • Возраст 40 - 70 лет;
  • кавказец;
  • Нормальное АД (систолическое АД 100-140 мм рт.ст., диастолическое АД 60-90 мм рт.ст.);
  • Вес стабилен не менее 3 месяцев (± 2 кг).

Критерий исключения

  • Сахарный диабет 2 типа (определяется как уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 7,1 ммоль/л)
  • Гастроэнтерологические заболевания или абдоминальная хирургия (допускается удаление желчного пузыря и аппендикса)
  • Сердечно-сосудистые заболевания, рак, нарушение функции печени или почек, заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет;
  • Непереносимость лактозы или другие расстройства, влияющие на пищеварение (например, целиакия)
  • Злоупотребление продуктами; алкоголь и наркотики, чрезмерное употребление никотина, определяемое как > 20 сигарет в день; и чрезмерное употребление алкоголя определяется как (> 15 единиц в неделю)
  • планирует похудеть или придерживаться гипокалорийной диеты в ближайшие три месяца;
  • Регулярный прием пре- или пробиотиков (например, Якульт, Активиа), прием пре- или пробиотиков за 3 месяца до начала исследования;
  • Интенсивные физические упражнения более трех часов в неделю;
  • Использование любых лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы или жиров и воспаление (т. бета-блокаторы, кортикостероиды, статины или НПВП);
  • регулярное использование средств для слабительного за 3 месяца до начала обучения или во время обучения;
  • Использование антибиотиков в течение последних трех месяцев (прием антибиотиков может существенно изменить состав микробиоты кишечника).
  • Придерживайтесь веганской диеты или вегетарианской диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
острый прием 0 мг бутирата и гексаноата
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: количество бутирата и гексаноата 1
1325 мг бутирата и гексаноата
острый прием 650 мг бутирата и гексаноата
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: количество бутирата и гексаноата 2
острый прием 1325 мг бутирата и гексаноата
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: количество бутирата и гексаноата 3
острый прием 2000 мг бутирата и гексаноата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация бутирата в плазме
Временное ограничение: Содержание бутирата натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Концентрация бутирата в плазме
Содержание бутирата натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующая глюкоза
Временное ограничение: Уровень глюкозы натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующая глюкоза оценивается в плазме
Уровень глюкозы натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующие свободные жирные кислоты
Временное ограничение: Свободные жирные кислоты натощак и после приема пищи будут измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующие свободные жирные кислоты, оцененные в плазме
Свободные жирные кислоты натощак и после приема пищи будут измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркуляционный глицерин
Временное ограничение: Глицерин натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующий глицерин оценивается в плазме
Глицерин натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующие триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: ТГ натощак и после приема пищи будут измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующие триглицериды оцениваются в плазме
ТГ натощак и после приема пищи будут измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркулирующий инсулин
Временное ограничение: Уровень инсулина натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Циркуляционный . инсулин будет оцениваться в плазме
Уровень инсулина натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Дыхание H2
Временное ограничение: Дыхание H2 натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.
Дыхание H2 с помощью Gastrolyzer
Дыхание H2 натощак и после приема пищи будет измеряться до и в течение 6 часов после приема добавки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL75253.068.20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться