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代谢健康中的丁酸盐/己酸盐

2021年11月26日 更新者:Maastricht University Medical Center

富含丁酸/己酸的甘油三酯促进代谢健康

在这项研究中,我们的目标是确定一种富含丁酸盐/己酸盐的食用油,它可以增加循环 SCFA 浓度并改善餐后底物代谢,这可以进一步用于长期研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰
        • Maastricht University Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准

  • 超重/肥胖男性(BMI ≥ 25 kg/m2 且≤ 34.9 kg/m2);
  • 40-70岁;
  • 白种人;
  • 正常血压(收缩压100-140mmHg,舒张压60-90mmHg);
  • 体重稳定至少 3 个月 (± 2 kg)。

排除标准

  • 2 型糖尿病(定义为空腹血糖 ≥ 7.1 mmol/L)
  • 消化道疾病或腹部手术(允许切除胆囊和切除阑尾)
  • 心血管疾病、癌症、肝肾功能障碍、预期寿命不足5年的疾病;
  • 乳糖不耐症或其他影响消化的疾病(如乳糜泻)
  • 滥用产品;酒精和药物,过度使用尼古丁定义为每天 >20 支香烟;过量饮酒定义为(> 15 单位/周)
  • 计划在接下来的三个月内减肥或遵循低热量饮食;
  • 定期补充益生菌或益生菌产品(例如 Yakult、Activia),在研究开始前 3 个月使用益生菌或益生菌;
  • 每周3小时以上的强化运动训练;
  • 使用任何影响葡萄糖或脂肪代谢和炎症的药物(即 β受体阻滞剂、皮质类固醇、他汀类药物或非甾体抗炎药);
  • 在研究开始前 3 个月或研究期间经常使用通便产品;
  • 在过去三个月内使用过抗生素(抗生素的使用会显着改变肠道菌群的组成)。
  • 遵循纯素饮食或素食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
急性摄入 0 毫克丁酸盐和己酸盐
实验性的:丁酸和己酸量 1
1325 毫克丁酸盐和己酸盐
急性摄入 650 毫克丁酸盐和己酸盐
实验性的:丁酸和己酸量 2
急性摄入 1325 毫克丁酸盐和己酸盐
实验性的:丁酸和己酸量 3
急性摄入 2000 毫克丁酸盐和己酸盐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆丁酸盐浓度
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后丁酸盐
血浆丁酸盐浓度
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后丁酸盐

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
循环葡萄糖
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后血糖
在血浆中评估的循环葡萄糖
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后血糖
循环游离脂肪酸
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后游离脂肪酸
在血浆中评估的循环游离脂肪酸
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后游离脂肪酸
循环甘油
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后甘油
在血浆中评估的循环甘油
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后甘油
循环甘油三酯 (TG)
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后 TG
在血浆中评估的循环甘油三酯
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后 TG
循环胰岛素
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后胰岛素
流通。 将在血浆中评估胰岛素
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后胰岛素
呼吸H2
大体时间:将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后呼吸 H2
使用 Gastrolyzer 呼吸 H2
将在摄入补充剂之前和摄入补充剂后最多 6 小时测量空腹和餐后呼吸 H2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月13日

初级完成 (实际的)

2021年7月26日

研究完成 (实际的)

2021年7月26日

研究注册日期

首次提交

2020年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月4日

首次发布 (实际的)

2020年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月26日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL75253.068.20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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