Butyraatti/heksanoaatti aineenvaihdunnan terveydessä
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Butyraatilla/heksanoaatilla rikastetut triglyseridit aineenvaihdunnan terveydelle
Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan hyvin kulutettavan butyraatti/heksanoaattirikastetun öljyn, joka lisää verenkierron SCFA-pitoisuuksia ja parantaa aterian jälkeistä substraattiaineenvaihduntaa, jota voitaisiin käyttää edelleen pitkäaikaistutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ylipainoiset/lihavat miehet (BMI ≥ 25 kg/m2 ja ≤ 34,9 kg/m2);
- Ikä 40 - 70 vuotta;
- valkoihoinen;
- Normaali verenpaine (systolinen verenpaine 100-140 mmHg, diastolinen verenpaine 60-90 mmHg);
- Paino vakaa vähintään 3 kuukautta (± 2 kg).
Poissulkemiskriteerit
- Tyypin 2 diabetes mellitus (määritelty paastoplasman glukoosiksi ≥ 7,1 mmol/l)
- Gastroenterologiset sairaudet tai vatsan leikkaus (sappirakon poisto ja umpilisäkkeen poisto sallittu)
- sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta;
- Laktoosi-intoleranssi tai muut ruoansulatukseen vaikuttavat häiriöt (kuten keliakia)
- Tuotteiden väärinkäyttö; alkoholi ja huumeet, liiallinen nikotiinin käyttö määritellään yli 20 savukkeeksi päivässä; ja liiallinen alkoholinkäyttö määritellään (> 15 yksikköä/viikko)
- aikoo laihduttaa tai noudattaa vähäkalorista ruokavaliota seuraavien kolmen kuukauden aikana;
- Pre- tai probioottisten tuotteiden säännöllinen lisäys (esim. Yakult, Activia), pre- tai probioottien käyttö 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- Intensiivinen harjoittelu yli kolme tuntia viikossa;
- Minkä tahansa glukoosin tai rasvan aineenvaihduntaan ja tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. beetasalpaajat, kortikosteroidit, statiinit tai tulehduskipulääkkeet);
- Laksaatiotuotteiden säännöllinen käyttö 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua tai tutkimusjakson aikana;
- Antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana (antibioottien käyttö voi muuttaa olennaisesti suoliston mikrobiston koostumusta).
- Noudata vegaaniruokavaliota tai kasvisruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
akuutti 0 mg:n butyraatin ja heksanoaatin saanti
|
|
KOKEELLISTA: butyraatin ja heksanoaatin määrä 1
1325 mg butyraattia ja heksanoaattia
|
akuutti 650 mg:n butyraatin ja heksanoaatin saanti
|
|
KOKEELLISTA: butyraatin ja heksanoaatin määrä 2
|
akuutti 1325 mg:n butyraatin ja heksanoaatin saanti
|
|
KOKEELLISTA: butyraatin ja heksanoaatin määrä 3
|
akuutti 2000 mg:n butyraatin ja heksanoaatin saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman butyraattipitoisuudet
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen butyraatti mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Plasman butyraattipitoisuudet
|
Paasto ja aterian jälkeinen butyraatti mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä glukoosi
Aikaikkuna: Paaston ja aterian jälkeinen glukoosi mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Veren glukoosi mitattu plasmasta
|
Paaston ja aterian jälkeinen glukoosi mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Kierrettävät vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Paaston ja aterian jälkeiset vapaat rasvahapot mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Verenkierrossa olevat vapaat rasvahapot mitattu plasmassa
|
Paaston ja aterian jälkeiset vapaat rasvahapot mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Kiertävä glyseroli
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen glyseroli mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Verenkierrossa oleva glyseroli mitattu plasmasta
|
Paasto ja aterian jälkeinen glyseroli mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Kierrettävät triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen TG mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Verenkierrossa olevat triglyseridit mitattu plasmasta
|
Paasto ja aterian jälkeinen TG mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Kiertävä insuliini
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen insuliini mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Kierrättävä.
insuliinia arvioidaan plasmassa
|
Paasto ja aterian jälkeinen insuliini mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Hengitys H2
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen hengitys H2 mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Hengitä H2 Gastrolyzerilla
|
Paasto ja aterian jälkeinen hengitys H2 mitataan ennen lisäravinteen ottamista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL75253.068.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .