Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Butyraat/hexanoaat in metabolische gezondheid

26 november 2021 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Met butyraat/hexanoaat verrijkte triglyceriden voor metabole gezondheid

In deze studie streven we naar het identificeren van een goed consumeerbare met butyraat/hexanoaat verrijkte olie die de circulerende SCFA-concentraties verhoogt en het postprandiale substraatmetabolisme verbetert, wat verder zou kunnen worden gebruikt voor een langetermijnstudie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannen met overgewicht/obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2 en ≤ 34,9 kg/m2);
  • Leeftijd 40 - 70 jaar;
  • Kaukasisch;
  • Normale bloeddruk (systolische bloeddruk 100-140 mmHg, diastolische bloeddruk 60-90 mmHg);
  • Gewicht stabiel gedurende minimaal 3 maanden (± 2 kg).

Uitsluitingscriteria

  • Diabetes mellitus type 2 (gedefinieerd als nuchtere plasmaglucose ≥ 7,1 mmol/L)
  • Gastro-enterologische aandoeningen of abdominale chirurgie (verwijdering van de galblaas en verwijdering van de appendix zijn toegestaan)
  • Hart- en vaatziekten, kanker, lever- of nierfunctiestoornis, ziekte met een levensverwachting korter dan 5 jaar;
  • Lactose-intolerantie of andere aandoeningen die de spijsvertering beïnvloeden (zoals coeliakie)
  • Misbruik van producten; alcohol en drugs, overmatig nicotinegebruik gedefinieerd als >20 sigaretten per dag; en overmatig alcoholgebruik gedefinieerd als (> 15 eenheden/week)
  • Plannen om af te vallen of een hypocalorisch dieet te volgen in de komende drie maanden;
  • Regelmatige suppletie van pre- of probiotische producten (bijvoorbeeld Yakult, Activia), gebruik van pre- of probiotica 3 maanden voor aanvang van de studie;
  • Intensieve sporttraining meer dan drie uur per week;
  • Gebruik van medicatie die het glucose- of vetmetabolisme en de ontsteking beïnvloedt (d.w.z. bètablokkers, corticosteroïden, statines of NSAID's);
  • Regelmatig gebruik van laxeermiddelen in 3 maanden voor aanvang van de studie of tijdens de studieperiode;
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen drie maanden (antibioticagebruik kan de samenstelling van de darmflora aanzienlijk veranderen).
  • Volg een veganistisch dieet of vegetarisch dieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
acute inname van 0 mg butyraat en hexanoaat
EXPERIMENTEEL: hoeveelheid butyraat en hexanoaat 1
1325 mg butyraat en hexanoaat
acute inname van 650 mg butyraat en hexanoaat
EXPERIMENTEEL: hoeveelheid butyraat en hexanoaat 2
acute inname van 1325 mg butyraat en hexanoaat
EXPERIMENTEEL: hoeveelheid butyraat en hexanoaat 3
acute inname van 2000 mg butyraat en hexanoaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-butyraatconcentraties
Tijdsspanne: Nuchter en postprandiaal butyraat worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Plasma-butyraatconcentraties
Nuchter en postprandiaal butyraat worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende glucose
Tijdsspanne: Nuchtere en postprandiale glucose worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende glucose bepaald in plasma
Nuchtere en postprandiale glucose worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende vrije vetzuren
Tijdsspanne: Nuchtere en postprandiale vrije vetzuren worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende vrije vetzuren bepaald in plasma
Nuchtere en postprandiale vrije vetzuren worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende Glycerol
Tijdsspanne: Nuchtere en postprandiale glycerol wordt gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende glycerol beoordeeld in plasma
Nuchtere en postprandiale glycerol wordt gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Nuchtere en postprandiale TG worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende triglyceriden beoordeeld in plasma
Nuchtere en postprandiale TG worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circulerende insuline
Tijdsspanne: Nuchtere en postprandiale insuline wordt gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Circuleert. insuline zal worden beoordeeld in plasma
Nuchtere en postprandiale insuline wordt gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Adem H2
Tijdsspanne: Nuchtere en postprandiale adem H2 worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement
Adem H2 in met Gastrolyzer
Nuchtere en postprandiale adem H2 worden gemeten vóór en tot 6 uur na inname van het supplement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL75253.068.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren