Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Butyrate/Hexanoate dans la santé métabolique

26 novembre 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Triglycérides enrichis en butyrate/hexanoate pour la santé métabolique

Dans cette étude, nous visons à identifier une huile enrichie en butyrate/hexanoate bien consommable qui augmente les concentrations circulantes d'AGCC et améliore le métabolisme du substrat postprandial, qui pourrait être davantage utilisée pour une étude à long terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration

  • Hommes en surpoids/obèses (IMC ≥ 25 kg/m2 et ≤ 34,9 kg/m2) ;
  • Âgé de 40 à 70 ans ;
  • Caucasien;
  • Tension artérielle normale (pression artérielle systolique 100-140 mmHg, pression artérielle diastolique 60-90 mmHg);
  • Poids stable depuis au moins 3 mois (± 2 kg).

Critère d'exclusion

  • Diabète sucré de type 2 (défini comme une glycémie à jeun ≥ 7,1 mmol/L)
  • Maladies gastro-entérologiques ou chirurgie abdominale (l'ablation de la vésicule biliaire et l'ablation de l'appendice sont autorisées)
  • Maladies cardiovasculaires, cancer, dysfonctionnement du foie ou des reins, maladie avec une espérance de vie inférieure à 5 ans ;
  • Intolérance au lactose ou autres troubles qui affectent la digestion (comme la maladie coeliaque)
  • Abus de produits ; alcool et drogues, consommation excessive de nicotine définie comme > 20 cigarettes par jour ; et consommation excessive d'alcool définie comme (> 15 unités/semaine)
  • Plans de perte de poids ou suivi d'un régime hypocalorique dans les trois mois suivants ;
  • Supplémentation régulière en produits pré- ou probiotiques (par exemple Yakult, Activia), utilisation de pré- ou probiotiques 3 mois avant le début de l'étude ;
  • Entraînement physique intensif plus de trois heures par semaine;
  • L'utilisation de tout médicament qui influence le métabolisme du glucose ou des graisses et l'inflammation (c.-à-d. bêtabloquants, corticostéroïdes, statines ou AINS) ;
  • Utilisation régulière de produits laxatifs dans les 3 mois précédant le début de l'étude ou pendant la période d'étude ;
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois (l'utilisation d'antibiotiques peut modifier considérablement la composition du microbiote intestinal).
  • Suivez un régime végétalien ou un régime végétarien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
apport aigu de 0 mg de butyrate et d'hexanoate
EXPÉRIMENTAL: butyrate et hexanoate quantité 1
1325 mg de butyrate et d'hexanoate
apport aigu de 650 mg de butyrate et d'hexanoate
EXPÉRIMENTAL: butyrate et hexanoate quantité 2
apport aigu de 1325 mg de butyrate et d'hexanoate
EXPÉRIMENTAL: butyrate et hexanoate quantité 3
apport aigu de 2000 mg de butyrate et d'hexanoate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de butyrate
Délai: Le butyrate à jeun et postprandial sera mesuré avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Concentrations plasmatiques de butyrate
Le butyrate à jeun et postprandial sera mesuré avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose circulant
Délai: La glycémie à jeun et postprandiale sera mesurée avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Glucose circulant évalué dans le plasma
La glycémie à jeun et postprandiale sera mesurée avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Acides gras libres circulants
Délai: Les acides gras libres à jeun et postprandiaux seront mesurés avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Acides gras libres circulants évalués dans le plasma
Les acides gras libres à jeun et postprandiaux seront mesurés avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Glycérol circulant
Délai: Le glycérol à jeun et postprandial sera mesuré avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Glycérol circulant évalué dans le plasma
Le glycérol à jeun et postprandial sera mesuré avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Triglycérides circulants (TG)
Délai: Les TG à jeun et postprandiaux seront mesurés avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Triglycérides circulants évalués dans le plasma
Les TG à jeun et postprandiaux seront mesurés avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Insuline circulante
Délai: L'insuline à jeun et postprandiale sera mesurée avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Circulant. l'insuline sera évaluée dans le plasma
L'insuline à jeun et postprandiale sera mesurée avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Respiration H2
Délai: Le H2 respiratoire à jeun et postprandial sera mesuré avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément
Respiration H2 avec Gastrolyzer
Le H2 respiratoire à jeun et postprandial sera mesuré avant et jusqu'à 6 heures après la prise du supplément

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

26 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL75253.068.20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner