대사 건강의 부티레이트/헥사노에이트
2021년 11월 26일 업데이트: Maastricht University Medical Center
신진대사 건강을 위한 부티레이트/헥사노에이트 강화 트리글리세리드
이 연구에서 우리는 순환 SCFA 농도를 증가시키고 식후 기질 대사를 개선하는 잘 소비되는 부티레이트/헥사노에이트 농축 오일을 식별하는 것을 목표로 하며, 이는 장기 연구에 추가로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준
- 과체중/비만 남성(BMI ≥ 25kg/m2 및 ≤ 34.9kg/m2);
- 40~70세;
- 코카서스 사람;
- 정상 혈압(수축기 혈압 100-140mmHg, 이완기 혈압 60-90mmHg);
- 최소 3개월 동안 체중이 안정적입니다(± 2kg).
제외 기준
- 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 7.1mmol/L로 정의됨)
- 소화기 질환 또는 복부 수술(담낭 제거 및 맹장 제거 가능)
- 심혈관 질환, 암, 간 또는 신장 기능 장애, 기대 수명이 5년 미만인 질병;
- 유당 불내증 또는 소화에 영향을 미치는 기타 장애(예: 복강병)
- 제품 남용; 알코올 및 약물, 과도한 니코틴 사용(하루에 >20개비로 정의됨); (> 15 단위/주)로 정의되는 과도한 알코올 사용
- 다음 3개월 동안 체중 감량 또는 저칼로리 식단을 따를 계획입니다.
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품(예: Yakult, Activia)의 정기적 보충, 연구 시작 3개월 전 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용,
- 1. 일주일에 3시간 이상의 집중적인 운동훈련
- 포도당 또는 지방 대사 및 염증에 영향을 미치는 약물 사용(예: 베타차단제, 코르티코스테로이드, 스타틴 또는 NSAID);
- 연구 시작 전 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 완하제 제품의 규칙적인 사용;
- 지난 3개월 동안 항생제 사용(항생제 사용은 장내 미생물 구성을 크게 바꿀 수 있음).
- 완전 채식 또는 채식을 따르십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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0 mg 부티레이트 및 헥사노에이트의 급성 섭취
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실험적: 부티레이트 및 헥사노에이트 양 1
부티레이트 및 헥사노에이트 1325mg
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부티레이트 및 헥사노에이트 650mg의 급성 섭취
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실험적: 부티레이트 및 헥사노에이트 양 2
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부티레이트 및 헥사노에이트 1325mg의 급성 섭취
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실험적: 부티레이트 및 헥사노에이트 양 3
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부티레이트 및 헥사노에이트 2000mg의 급성 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 부티레이트 농도
기간: 공복 및 식후 부티레이트는 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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혈장 부티레이트 농도
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공복 및 식후 부티레이트는 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 포도당
기간: 공복 및 식후 포도당은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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혈장에서 평가된 순환 포도당
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공복 및 식후 포도당은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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순환 유리 지방산
기간: 공복 및 식후 유리 지방산은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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혈장에서 평가된 순환 유리 지방산
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공복 및 식후 유리 지방산은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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순환 글리세롤
기간: 공복 및 식후 글리세롤은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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혈장에서 평가된 순환 글리세롤
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공복 및 식후 글리세롤은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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순환 트리글리세리드(TG)
기간: 공복 및 식후 TG는 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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혈장에서 평가된 순환 트리글리세리드
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공복 및 식후 TG는 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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순환 인슐린
기간: 공복 및 식후 인슐린은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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순환 .
인슐린은 혈장에서 평가됩니다
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공복 및 식후 인슐린은 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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호흡 H2
기간: 공복 및 식후 호흡 H2는 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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Gastrolyzer를 사용한 Breath H2
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공복 및 식후 호흡 H2는 보충제 섭취 전과 섭취 후 최대 6시간 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL75253.068.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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