産婦の疼痛強度の評価と管理
2024年5月9日 更新者：Jie Zhou、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
この研究の主な目的は、産婦の陣痛に対する注意バイアス修正 (ABM) の効果を調べることです。
参加者の 3 分の 1 は、感情的な痛みの刺激から離れて ABM トレーニングを受けます。
参加者の 3 分の 1 は、感覚的な痛みの刺激から離れて ABM トレーニングを受けます。
残りの参加者はコントロール グループになります。
調査の概要
詳細な説明
近年、慢性疼痛患者の注意バイアスに大きな注意が払われています。
研究では、注意バイアス修正 (ABM) により、慢性的な痛みを持つ参加者の痛みの強さを軽減できることがわかりました。
研究者の目標は、陣痛に対する ABM の効果と、陣痛および分娩経験に対する患者の満足度を評価することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠36週の妊婦（研究開始時）
除外基準:
- 拒否する患者
- 意思決定能力が低下している患者
- 全盲または極度の視覚障害のある患者
- 英語が理解できない、読めない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：情動痛刺激群
感情的/中立的な単語のペア
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患者は感情的な痛みの刺激から注意をそらすために ABM トレーニングを受ける
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実験的：感覚痛刺激群
感覚的/中立的な単語のペア
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患者は感覚痛刺激から注意をそらすために ABM トレーニングを受ける
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プラセボコンパレーター：対照群
感情的/中立的および感覚的/中立的な単語のペア
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患者は感情的/中立的および感覚的/中立的な単語のペアを受け取るためにABMトレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩痛に対する注意バイアス修正（ABM）の効果
時間枠：4週間（妊娠36週から）
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ABMトレーニングの前後に、恐怖の痛みのアンケート（FPQ）、簡単な痛みのインベントリ（BPI）、およびマギルの痛みのアンケート（MPQ）によって測定された痛みの閾値と陣痛の変化。
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4週間（妊娠36週から）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jie Zhou, MD, MS, MBA、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。