Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a zvládání intenzity porodní bolesti

9. května 2024 aktualizováno: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky modifikace pozornosti (ABM) na porodní bolesti u rodiček. Jedna třetina účastníků projde školením ABM mimo stimuly afektivní bolesti. Jedna třetina účastníků projde školením ABM mimo senzorické podněty bolesti. Zbytek účastníků bude kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech je věnována významná pozornost zkreslení pozornosti u pacientů s chronickou bolestí. Studie zjistily, že modifikace pozornosti (ABM) může snížit intenzitu bolesti u účastníků s chronickou bolestí. Cílem výzkumníka je vyhodnotit účinky ABM na porodní bolesti a spokojenost pacientek s porodem a porodem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičky, které jsou ve 36. týdnu těhotenství (v době zahájení studie)

Kritéria vyloučení:

  1. Každý pacient, který odmítne
  2. Pacienti s narušenou schopností rozhodování
  3. Pacienti, kteří jsou nevidomí nebo extrémně zrakově postižení
  4. Pacienti, kteří nerozumí nebo nečtou anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina afektivních podnětů bolesti
afektivní/neutrální dvojice slov
Behaviorální: ABM afektivní podněty bolesti
Pacienti podstupují trénink ABM, aby odvrátili pozornost od podnětů afektivní bolesti
Experimentální: Skupina senzorických podnětů bolesti
smyslové/neutrální dvojice slov
Behaviorální: ABM senzorické podněty bolesti
Pacienti podstupují trénink ABM, aby odvrátili pozornost od podnětů smyslové bolesti
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
afektivní/neutrální a smyslově/neutrální dvojice slov
Behaviorální: Placebo
Pacienti absolvují trénink ABM, aby získali páry slov afektivní/neutrální a senzoricky/neutrální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky modifikace pozornosti (ABM) na porodní bolesti
Časové okno: 4 týdny (počínaje 36. týdnem těhotenství)
Změna prahu bolesti a porodní bolesti měřená dotazníkem Fear of Pain Questionnaire (FPQ), Brief Pain Inventory (BPI) a McGill Pain Questionnaire (MPQ) před a po tréninku ABM.
4 týdny (počínaje 36. týdnem těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P001416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na ABM afektivní podněty bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit