Utvärdering och hantering av förlossandes smärtintensitet
9 maj 2024 uppdaterad av: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Attentional Bias Modification (ABM) på förlossningssmärtan hos förlossande.
En tredjedel av deltagarna kommer att genomgå ABM-träning bort från affektiva smärtstimuli.
En tredjedel av deltagarna kommer att genomgå ABM-träning bort från sensoriska smärtstimuli.
Resten av deltagarna kommer att vara kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har stor uppmärksamhet ägnats uppmärksamhetsbias hos patienter med kronisk smärta.
Studier fann att Attentional Bias Modification (ABM) kunde minska smärtintensiteten hos deltagare med kronisk smärta.
Utredarens mål är att utvärdera effekterna av ABM på förlossningssmärta och patientnöjdhet med förlossningen och förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förlossningar som är i 36 veckors graviditet (vid tidpunkten för studiens start)
Exklusions kriterier:
- Varje patient som vägrar
- Patienter med nedsatt beslutsförmåga
- Patienter som är blinda eller extremt synskadade
- Patienter som inte kan förstå eller läsa engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Affektiva smärtstimuligrupp
affektiva/neutrala ordpar
|
Patienter genomgår ABM-träning för att flytta uppmärksamheten bort från affektiva smärtstimuli
|
|
Experimentell: Sensorisk smärtstimuligrupp
sensoriska/neutrala ordpar
|
Patienter genomgår ABM-träning för att flytta uppmärksamheten bort från sensoriska smärtstimuli
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
affektiva/neutrala och sensoriska/neutrala ordpar
|
Patienterna genomgår ABM-utbildning för att få affektiva/neutrala och sensoriska/neutrala ordpar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av Attentional Bias Modification (ABM) på förlossningsvärk
Tidsram: 4 veckor (från 36-veckors graviditet)
|
Förändring i smärttröskel och förlossningssmärta mätt med Fear of Pain Questionnaire (FPQ), Brief Pain Inventory (BPI) och McGill Pain Questionnaire (MPQ) före och efter ABM-utbildningen.
|
4 veckor (från 36-veckors graviditet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
10 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P001416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .