Avaliação e Manejo da Intensidade da Dor das Parturientes
9 de maio de 2024 atualizado por: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
O objetivo primário deste estudo é examinar os efeitos da Modificação do viés de atenção (ABM) sobre a dor do parto em parturientes.
Um terço dos participantes passará por treinamento ABM longe de estímulos afetivos de dor.
Um terço dos participantes passará por treinamento ABM longe de estímulos sensoriais de dor.
O restante dos participantes será o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, atenção significativa tem sido dada ao viés atencional em pacientes com dor crônica.
Estudos descobriram que a modificação de viés de atenção (ABM) poderia reduzir a intensidade da dor em participantes com dor crônica.
O objetivo do investigador é avaliar os efeitos do ABM na dor do parto e na satisfação do paciente com o trabalho de parto e a experiência do parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes com 36 semanas de gestação (no momento do início do estudo)
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que se recusar
- Pacientes com capacidade de decisão prejudicada
- Pacientes cegos ou extremamente deficientes visuais
- Pacientes que não conseguem entender ou ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estímulos afetivos da dor
pares de palavras afetivas/neutras
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Os pacientes passam por treinamento ABM para desviar a atenção dos estímulos afetivos da dor
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Experimental: Grupo de estímulos sensoriais de dor
pares de palavras sensoriais/neutras
|
Os pacientes passam por treinamento ABM para desviar a atenção dos estímulos sensoriais da dor
|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
pares de palavras afetivo/neutro e sensorial/neutro
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Os pacientes passam por treinamento ABM para receber pares de palavras afetivas/neutras e sensoriais/neutras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da modificação do viés de atenção (ABM) na dor do parto
Prazo: 4 semanas (a partir de 36 semanas de gestação)
|
Mudança no limiar de dor e dor do parto conforme medido pelo Questionário de Medo da Dor (FPQ), Inventário Breve de Dor (BPI) e Questionário de Dor McGill (MPQ) antes e depois do treinamento ABM.
|
4 semanas (a partir de 36 semanas de gestação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P001416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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