Оценка и управление интенсивностью боли у беременных
25 февраля 2023 г. обновлено: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Основная цель этого исследования - изучить влияние модификации смещения внимания (ABM) на родовую боль у рожениц.
Треть участников пройдут обучение АБМ вдали от аффективных болевых раздражителей.
Треть участников пройдут тренировку ABM вдали от сенсорных болевых раздражителей.
Остальные участники будут контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В последние годы значительное внимание уделяется систематической ошибке внимания у пациентов с хронической болью.
Исследования показали, что модификация смещения внимания (ABM) может снизить интенсивность боли у участников с хронической болью.
Цель исследователя состоит в том, чтобы оценить влияние АВМ на родовую боль и удовлетворенность пациенток опытом родов и родоразрешения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Zhou, MD, MS, MBA
- Номер телефона: 617-732-8220
- Электронная почта: jzhou@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Роженицы со сроком беременности 36 недель (на момент начала исследования)
Критерий исключения:
- Любой пациент, который отказывается
- Пациенты с нарушением способности принимать решения
- Слепые или крайне слабовидящие пациенты
- Пациенты, которые не понимают или не читают по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аффективных болевых раздражителей
аффективные/нейтральные пары слов
|
Пациенты проходят обучение ABM, чтобы отвлечь внимание от аффективных болевых раздражителей.
|
|
Экспериментальный: Группа сенсорных болевых раздражителей
сенсорные/нейтральные пары слов
|
Пациенты проходят обучение ABM, чтобы отвлечь внимание от сенсорных болевых раздражителей.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
аффективные/нейтральные и сенсорно-нейтральные пары слов
|
Пациенты проходят обучение ABM, чтобы получить пары слов аффективный / нейтральный и сенсорный / нейтральный.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние модификации смещения внимания (ABM) на родовую боль
Временное ограничение: 4 недели (начиная с 36-й недели беременности)
|
Изменение болевого порога и родовой боли, измеренное с помощью опросника страха перед болью (FPQ), краткого опросника боли (BPI) и опросника боли McGill (MPQ) до и после тренировки ABM.
|
4 недели (начиная с 36-й недели беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P001416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .