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Bewertung und Management der Schmerzintensität der Gebärenden

9. Mai 2024 aktualisiert von: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM) auf den Wehenschmerz bei Gebärenden zu untersuchen. Ein Drittel der Teilnehmer wird abseits von affektiven Schmerzreizen ein ABM-Training absolvieren. Ein Drittel der Teilnehmer wird abseits von sensorischen Schmerzreizen ein ABM-Training absolvieren. Die restlichen Teilnehmer bilden die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Patienten mit chronischen Schmerzen große Aufmerksamkeit geschenkt. Studien ergaben, dass Attentional Bias Modification (ABM) die Schmerzintensität bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen reduzieren könnte. Das Ziel des Prüfarztes ist es, die Auswirkungen von ABM auf Wehenschmerzen und die Zufriedenheit der Patientin mit der Wehen- und Entbindungserfahrung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende in der 36. Schwangerschaftswoche (zum Zeitpunkt des Studienbeginns)

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient, der sich weigert
  2. Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
  3. Blinde oder stark sehbehinderte Patienten
  4. Patienten, die kein Englisch verstehen oder lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Affektive Schmerzreizgruppe
affektive/neutrale Wortpaare
Verhalten: ABM affektive Schmerzreize
Patienten unterziehen sich einem ABM-Training, um die Aufmerksamkeit weg von affektiven Schmerzreizen zu lenken
Experimental: Gruppe sensorischer Schmerzreize
sensorische/neutrale Wortpaare
Verhalten: ABM sensorische Schmerzreize
Patienten unterziehen sich einem ABM-Training, um die Aufmerksamkeit weg von sensorischen Schmerzreizen zu lenken
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
affektive/neutrale und sensorische/neutrale Wortpaare
Verhalten: Placebo
Die Patienten durchlaufen ein ABM-Training, um affektive/neutrale und sensorische/neutrale Wortpaare zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM) auf Wehenschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen (ab 36 SSW)
Veränderung der Schmerzschwelle und des Wehenschmerzes, gemessen mit dem Fear of Pain Questionnaire (FPQ), dem Brief Pain Inventory (BPI) und dem McGill Pain Questionnaire (MPQ) vor und nach dem ABM-Training.
4 Wochen (ab 36 SSW)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P001416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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