Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og styring af fødendes smerteintensitet

9. maj 2024 opdateret af: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Attentional Bias Modification (ABM) på veerne hos fødende. En tredjedel af deltagerne vil gennemgå ABM-træning væk fra affektive smertestimuli. En tredjedel af deltagerne vil gennemgå ABM-træning væk fra sensoriske smertestimuli. Resten af ​​deltagerne vil være kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været betydelig opmærksomhed på opmærksomhedsbias hos patienter med kroniske smerter. Undersøgelser viste, at Attentional Bias Modification (ABM) kunne reducere smerteintensiteten hos deltagere med kroniske smerter. Efterforskerens mål er at evaluere virkningerne af ABM på veer og patienttilfredshed med veerne og fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler, der er i 36 ugers graviditet (på tidspunktet for undersøgelsens start)

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient, der nægter
  2. Patienter med nedsat beslutningsevne
  3. Patienter, der er blinde eller ekstremt svagsynede
  4. Patienter, der ikke kan forstå eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Affektive smerte stimuli gruppe
affektive/neutrale ordpar
Adfærdsmæssigt: ABM affektive smertestimuli
Patienter gennemgår ABM-træning for at flytte opmærksomheden væk fra affektive smertestimuli
Eksperimentel: Sensorisk smerte stimuli gruppe
sensoriske/neutrale ordpar
Adfærdsmæssigt: ABM sensoriske smertestimuli
Patienter gennemgår ABM-træning for at flytte opmærksomheden væk fra sensoriske smertestimuli
Placebo komparator: Kontrolgruppe
affektive/neutrale og sensoriske/neutrale ordpar
Adfærdsmæssigt: Placebo
Patienter gennemgår ABM-træning for at modtage affektive/neutrale og sensoriske/neutrale ordpar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af Attentional Bias Modification (ABM) på veer
Tidsramme: 4 uger (startende fra 36-ugers graviditet)
Ændring i smertetærskel og veer som målt ved Fear of Pain Questionnaire (FPQ), Brief Pain Inventory (BPI) og McGill Pain Questionnaire (MPQ) før og efter ABM-træningen.
4 uger (startende fra 36-ugers graviditet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P001416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner