Evaluering og håndtering av fødselssmerteintensitet
9. mai 2024 oppdatert av: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av Attentional Bias Modification (ABM) på fødselssmerter hos fødende.
En tredjedel av deltakerne vil gjennomgå ABM-trening bort fra affektiv smertestimuli.
En tredjedel av deltakerne vil gjennomgå ABM-trening bort fra sensoriske smertestimuli.
Resten av deltakerne vil være kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det blitt viet betydelig oppmerksomhet til oppmerksomhetsskjevheten hos pasienter med kroniske smerter.
Studier fant at Attentional Bias Modification (ABM) kunne redusere smerteintensiteten hos deltakere med kronisk smerte.
Etterforskerens mål er å evaluere effekten av ABM på fødselssmerter og pasienttilfredshet med fødsels- og fødselsopplevelsen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsler som er i 36 ukers svangerskap (på tidspunktet for oppstart av studien)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som nekter
- Pasienter med nedsatt beslutningsevne
- Pasienter som er blinde eller ekstremt svaksynte
- Pasienter som ikke kan forstå eller lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Affektive smertestimuligruppe
affektive/nøytrale ordpar
|
Pasienter gjennomgår ABM-trening for å flytte oppmerksomheten bort fra affektive smertestimuli
|
|
Eksperimentell: Sensorisk smertestimuligruppe
sensoriske/nøytrale ordpar
|
Pasienter gjennomgår ABM-trening for å flytte oppmerksomheten bort fra sensoriske smertestimuli
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
affektive/nøytrale og sensoriske/nøytrale ordpar
|
Pasienter gjennomgår ABM-trening for å motta affektive/nøytrale og sensoriske/nøytrale ordpar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av Attentional Bias Modification (ABM) på fødselssmerter
Tidsramme: 4 uker (fra 36 ukers svangerskap)
|
Endring i smerteterskel og fødselssmerter målt ved Fear of Pain Questionnaire (FPQ), Brief Pain Inventory (BPI) og McGill Pain Questionnaire (MPQ) før og etter ABM-treningen.
|
4 uker (fra 36 ukers svangerskap)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P001416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .