产妇疼痛强度的评估与管理
2023年2月25日 更新者：Jie Zhou、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
本研究的主要目的是检查注意力偏差修正 (ABM) 对产妇分娩疼痛的影响。
三分之一的参与者将接受远离情感性疼痛刺激的 ABM 训练。
三分之一的参与者将接受远离感官疼痛刺激的 ABM 训练。
其余参与者将作为对照组。
研究概览
详细说明
近年来，人们对慢性疼痛患者的注意偏向给予了极大的关注。
研究发现，注意力偏差修正 (ABM) 可以降低患有慢性疼痛的参与者的疼痛强度。
研究者的目标是评估 ABM 对分娩疼痛的影响以及患者对分娩和分娩体验的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Zhou, MD, MS, MBA
- 电话号码：617-732-8220
- 邮箱：jzhou@mgh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 36 周的产妇（研究开始时）
排除标准：
- 任何拒绝的患者
- 决策能力受损的患者
- 失明或视力极度受损的患者
- 无法理解或阅读英语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：情感性疼痛刺激组
情感/中性词对
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患者接受 ABM 训练以将注意力从情感性疼痛刺激上转移开
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实验性的：感觉痛刺激组
感官/中性词对
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患者接受 ABM 训练以将注意力从感觉疼痛刺激上转移开
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安慰剂比较：控制组
情感/中性和感官/中性词对
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患者接受 ABM 训练以接受情感/中性和感觉/中性词对
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意偏差修正 (ABM) 对分娩疼痛的影响
大体时间：4周（从妊娠36周开始）
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在 ABM 培训前后，通过疼痛恐惧问卷 (FPQ)、简要疼痛清单 (BPI) 和麦吉尔疼痛问卷 (MPQ) 测量的疼痛阈值和分娩疼痛的变化。
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4周（从妊娠36周开始）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jie Zhou, MD, MS, MBA、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年9月1日
初级完成 (预期的)
2026年9月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月25日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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