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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04662450
분만자의 통증 강도 평가 및 관리
2024년 5월 9일 업데이트: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
이 연구의 주요 목적은 산모의 진통에 대한 ABM(Attentional Bias Modification)의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자의 1/3은 정서적 통증 자극에서 벗어나 ABM 훈련을 받게 됩니다.
참가자의 1/3은 감각 통증 자극에서 벗어나 ABM 훈련을 받게 됩니다.
나머지 참가자는 통제 그룹이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 만성 통증 환자의 주의 편향에 상당한 관심이 집중되었습니다.
연구에 따르면 ABM(Attentional Bias Modification)은 만성 통증이 있는 참가자의 통증 강도를 줄일 수 있습니다.
연구자의 목표는 진통에 대한 ABM의 효과와 진통 및 분만 경험에 대한 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 36주 분만(연구 시작 시점)
제외 기준:
- 거부하는 모든 환자
- 의사 결정 능력이 손상된 환자
- 맹인 또는 극도로 시각 장애가 있는 환자
- 영어를 이해하거나 읽을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정서적 통증 자극 그룹
정서적/중립적 단어 쌍
|
환자는 정서적 통증 자극에서 주의를 돌리기 위해 ABM 훈련을 받습니다.
|
|
실험적: 감각 통증 자극군
감각/중립 단어 쌍
|
환자는 감각 통증 자극에서 주의를 돌리기 위해 ABM 훈련을 받습니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
감정/중립 및 감각/중립 단어 쌍
|
환자는 정서적/중립적 및 감각적/중립적 단어 쌍을 받기 위해 ABM 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ABM(Attentional Bias Modification)이 진통에 미치는 영향
기간: 4주(임신 36주부터 시작)
|
ABM 훈련 전후에 Fear of Pain Questionnaire(FPQ), Brief Pain Inventory(BPI) 및 McGill Pain Questionnaire(MPQ)로 측정한 통증 역치 및 분만 통증의 변화.
|
4주(임신 36주부터 시작)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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