Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en beheer van de pijnintensiteit van parturiënten

9 mei 2024 bijgewerkt door: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van Attentional Bias Modification (ABM) op de baringspijn bij parturiënten. Een derde van de deelnemers ondergaat ABM-training weg van affectieve pijnprikkels. Een derde van de deelnemers ondergaat ABM-training weg van zintuiglijke pijnprikkels. De rest van de deelnemers vormt de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste jaren is er veel aandacht voor aandachtsbias bij patiënten met chronische pijn. Studies hebben aangetoond dat Attentional Bias Modification (ABM) de pijnintensiteit bij deelnemers met chronische pijn kan verminderen. Het doel van de onderzoeker is om de effecten van ABM op baringspijn en patiënttevredenheid met de bevallings- en bevallingservaring te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parturiënten met een zwangerschapsduur van 36 weken (op het moment van aanvang van het onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke patiënt die weigert
  2. Patiënten met een verminderd beslissingsvermogen
  3. Patiënten die blind of extreem slechtziend zijn
  4. Patiënten die geen Engels kunnen begrijpen of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep affectieve pijnprikkels
affectieve/neutrale woordparen
Gedragsmatig: ABM affectieve pijnprikkels
Patiënten ondergaan ABM-training om de aandacht af te leiden van affectieve pijnprikkels
Experimenteel: Groep zintuiglijke pijnprikkels
zintuiglijke/neutrale woordparen
Gedragsmatig: ABM zintuiglijke pijnprikkels
Patiënten ondergaan ABM-training om de aandacht af te leiden van zintuiglijke pijnprikkels
Placebo-vergelijker: Controlegroep
affectieve/neutrale en sensorische/neutrale woordparen
Gedragsmatig: Placebo
Patiënten ondergaan ABM-training om affectieve/neutrale en sensorische/neutrale woordparen te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van Attentional Bias Modification (ABM) op arbeidspijn
Tijdsspanne: 4 weken (vanaf 36 weken zwangerschap)
Verandering in pijndrempel en baringspijn zoals gemeten door Fear of Pain Questionnaire (FPQ), Brief Pain Inventory (BPI) en McGill Pain Questionnaire (MPQ) voor en na de ABM-training.
4 weken (vanaf 36 weken zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P001416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren