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Valutazione e gestione dell'intensità del dolore delle partorienti

9 maggio 2024 aggiornato da: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'Attentional Bias Modification (ABM) sul dolore del travaglio nelle partorienti. Un terzo dei partecipanti sarà sottoposto a formazione ABM lontano da stimoli dolorosi affettivi. Un terzo dei partecipanti sarà sottoposto a formazione ABM lontano dagli stimoli del dolore sensoriale. Il resto dei partecipanti sarà il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stata prestata molta attenzione al bias attenzionale nei pazienti con dolore cronico. Gli studi hanno scoperto che l'Attentional Bias Modification (ABM) potrebbe ridurre l'intensità del dolore nei partecipanti con dolore cronico. L'obiettivo dello sperimentatore è valutare gli effetti dell'ABM sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione del paziente per l'esperienza del travaglio e del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti che sono a 36 settimane di gestazione (al momento dell'inizio dello studio)

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi paziente che rifiuta
  2. Pazienti con ridotta capacità decisionale
  3. Pazienti non vedenti o estremamente ipovedenti
  4. Pazienti che non possono capire o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimoli affettivi del dolore
coppie di parole affettivo/neutro
Comportamentale: Stimoli di dolore affettivo ABM
I pazienti vengono sottoposti a formazione ABM per distogliere l'attenzione dagli stimoli del dolore affettivo
Sperimentale: Gruppo di stimoli dolorosi sensoriali
coppie di parole sensoriali/neutre
Comportamentale: Stimoli del dolore sensoriale ABM
I pazienti vengono sottoposti a formazione ABM per distogliere l'attenzione dagli stimoli sensoriali del dolore
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
coppie di parole affettivo/neutro e sensoriale/neutro
Comportamentale: Placebo
I pazienti vengono sottoposti a formazione ABM per ricevere coppie di parole affettive/neutre e sensoriali/neutre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'Attentional Bias Modification (ABM) sul dolore del travaglio
Lasso di tempo: 4 settimane (a partire dalla 36a settimana di gestazione)
Variazione della soglia del dolore e del dolore del travaglio misurata dal Fear of Pain Questionnaire (FPQ), dal Brief Pain Inventory (BPI) e dal McGill Pain Questionnaire (MPQ) prima e dopo la formazione ABM.
4 settimane (a partire dalla 36a settimana di gestazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P001416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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