Evaluación y manejo de la intensidad del dolor de las parturientas
9 de mayo de 2024 actualizado por: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de la Modificación del Sesgo Atencional (ABM) sobre el dolor de parto en las parturientas.
Un tercio de los participantes se someterá a un entrenamiento ABM lejos de los estímulos de dolor afectivo.
Un tercio de los participantes se someterá a un entrenamiento ABM lejos de los estímulos de dolor sensorial.
El resto de participantes será el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años se ha prestado mucha atención al sesgo atencional en pacientes con dolor crónico.
Los estudios encontraron que la modificación del sesgo de atención (ABM) podría reducir la intensidad del dolor en los participantes con dolor crónico.
El objetivo del investigador es evaluar los efectos de ABM sobre el dolor de parto y la satisfacción de la paciente con la experiencia del trabajo de parto y el parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas que se encuentran en la semana 36 de gestación (al momento de iniciar el estudio)
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que se niegue
- Pacientes con deterioro de la capacidad de toma de decisiones.
- Pacientes ciegos o con deficiencias visuales extremas
- Pacientes que no pueden entender o leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estímulos afectivos del dolor
pares de palabras afectivo/neutro
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Los pacientes se someten a un entrenamiento ABM para desviar la atención de los estímulos de dolor afectivo
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Experimental: Grupo de estímulos sensoriales del dolor
pares de palabras sensoriales/neutrales
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Los pacientes se someten a un entrenamiento ABM para desviar la atención de los estímulos sensoriales del dolor
|
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Comparador de placebos: Grupo de control
pares de palabras afectivo/neutral y sensorial/neutral
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Los pacientes se someten a un entrenamiento ABM para recibir pares de palabras afectivo/neutral y sensorial/neutral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la modificación del sesgo atencional (ABM) sobre el dolor de parto
Periodo de tiempo: 4 semanas (a partir de la semana 36 de gestación)
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Cambio en el umbral del dolor y el dolor de parto medido por el Cuestionario de Miedo al Dolor (FPQ), el Inventario Breve del Dolor (BPI) y el Cuestionario de Dolor de McGill (MPQ) antes y después del entrenamiento ABM.
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4 semanas (a partir de la semana 36 de gestación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P001416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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