Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i zarządzanie intensywnością bólu porodów

25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu modyfikacji błędu uwagi (ABM) na ból porodowy u rodzących. Jedna trzecia uczestników przejdzie trening ABM z dala od afektywnych bodźców bólowych. Jedna trzecia uczestników przejdzie trening ABM z dala od czuciowych bodźców bólowych. Pozostali uczestnicy będą grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach zwrócono dużą uwagę na błąd uwagi u pacjentów z przewlekłym bólem. Badania wykazały, że modyfikacja błędu uwagi (ABM) może zmniejszyć intensywność bólu u uczestników z przewlekłym bólem. Celem badacza jest ocena wpływu ABM na ból porodowy i zadowolenie pacjentek z przebiegu porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzące w 36. tygodniu ciąży (w momencie rozpoczęcia badania)

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent, który odmówi
  2. Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
  3. Pacjenci niewidomi lub bardzo niedowidzący
  4. Pacjenci, którzy nie rozumieją ani nie potrafią czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa afektywnych bodźców bólowych
afektywne/neutralne pary słów
Behawioralne: ABM afektywne bodźce bólowe
Pacjenci przechodzą trening ABM, aby odwrócić uwagę od afektywnych bodźców bólowych
Eksperymentalny: Czuciowa grupa bodźców bólowych
sensoryczne/neutralne pary słów
Behawioralne: ABM czuciowe bodźce bólowe
Pacjenci przechodzą trening ABM, aby odwrócić uwagę od czuciowych bodźców bólowych
Komparator placebo: Grupa kontrolna
afektywne/neutralne i sensoryczne/neutralne pary słów
Behawioralne: Placebo
Pacjenci przechodzą szkolenie ABM, aby otrzymywać pary słów afektywne/neutralne i sensoryczne/neutralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modyfikacji błędu uwagi (ABM) na ból porodowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie (od 36 tygodnia ciąży)
Zmiana progu bólu i bólu porodowego mierzona za pomocą kwestionariusza strachu przed bólem (FPQ), krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) i kwestionariusza bólu McGilla (MPQ) przed i po treningu ABM.
4 tygodnie (od 36 tygodnia ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P001416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj