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Évaluation et gestion de l'intensité de la douleur des parturientes

25 février 2023 mis à jour par: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de la modification du biais attentionnel (ABM) sur la douleur du travail chez les parturientes. Un tiers des participants suivront une formation ABM loin des stimuli affectifs de la douleur. Un tiers des participants suivront une formation ABM loin des stimuli sensoriels de la douleur. Le reste des participants constituera le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, une attention particulière a été accordée au biais attentionnel chez les patients souffrant de douleur chronique. Des études ont montré que la modification du biais attentionnel (ABM) pouvait réduire l'intensité de la douleur chez les participants souffrant de douleur chronique. L'objectif de l'investigateur est d'évaluer les effets de l'ABM sur la douleur du travail et la satisfaction des patientes à l'égard de l'expérience du travail et de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes qui sont à 36 semaines de gestation (au moment du début de l'étude)

Critère d'exclusion:

  1. Tout patient qui refuse
  2. Patients dont la capacité de décision est altérée
  3. Patients aveugles ou extrêmement malvoyants
  4. Patients qui ne comprennent pas ou ne lisent pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation de la douleur affective
paires de mots affectifs/neutres
Comportemental: Stimuli de la douleur affective ABM
Les patients suivent une formation ABM pour détourner leur attention des stimuli affectifs de la douleur
Expérimental: Groupe de stimulation sensorielle de la douleur
paires de mots sensoriels/neutres
Comportemental: Stimuli sensoriel de la douleur ABM
Les patients suivent une formation ABM pour détourner leur attention des stimuli sensoriels de la douleur
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
paires de mots affectif/neutre et sensoriel/neutre
Comportemental: Placebo
Les patients suivent une formation ABM pour recevoir des paires de mots affectif/neutre et sensoriel/neutre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la modification du biais attentionnel (ABM) sur la douleur du travail
Délai: 4 semaines (à partir de 36 semaines de gestation)
Changement du seuil de douleur et de la douleur du travail mesurés par le questionnaire sur la peur de la douleur (FPQ), le bref inventaire de la douleur (BPI) et le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) avant et après la formation ABM.
4 semaines (à partir de 36 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P001416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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