Synnyttäjien kivun voimakkuuden arviointi ja hallinta
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jie Zhou, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Attentional Bias Modification (ABM) -vaikutuksia synnyttäjien synnytyskipuun.
Kolmannes osallistujista käy ABM-harjoittelussa erossa affektiivisista kipuärsykkeistä.
Kolmannes osallistujista käy ABM-harjoittelussa aistinvaraisten kipuärsykkeiden ulkopuolella.
Loput osallistujat ovat kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on kiinnitetty merkittävää huomiota kroonista kipua sairastavien potilaiden huomioharhaan.
Tutkimuksissa havaittiin, että tarkkaavainen harhamuutos (ABM) voisi vähentää kivun voimakkuutta osallistujilla, joilla on krooninen kipu.
Tutkijan tavoitteena on arvioida ABM:n vaikutuksia synnytyskipuun ja potilastyytyväisyyteen synnytykseen ja synnytykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjät, jotka ovat raskausviikolla 36 (tutkimuksen aloitushetkellä)
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka kieltäytyy
- Potilaat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
- Potilaat, jotka ovat sokeita tai erittäin näkövammaisia
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai lue englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikuttava kipu ärsykeryhmä
affektiiviset/neutraalit sanaparit
|
Potilaat käyvät ABM-koulutuksessa huomion siirtämiseksi pois affektiivisista kipuärsykkeistä
|
|
Kokeellinen: Sensorinen kipu ärsykeryhmä
sensoriset/neutraalit sanaparit
|
Potilaat käyvät ABM-koulutuksessa huomion siirtämiseksi pois sensorisista kipuärsykkeistä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
affektiiviset/neutraali ja sensoriset/neutraali sanaparit
|
Potilaat käyvät ABM-koulutuksessa saadakseen affektiivisia/neutraali- ja sensorisia/neutraali-sanapareja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharhamuutoksen (ABM) vaikutukset synnytyskipuun
Aikaikkuna: 4 viikkoa (alkaen 36 raskausviikosta)
|
Muutos kipukynnyksessä ja synnytyskivussa mitattuna Fear of Pain Questionnairella (FPQ), Brief Pain Inventorylla (BPI) ja McGill Pain Questionnairella (MPQ) ennen ja jälkeen ABM-koulutuksen.
|
4 viikkoa (alkaen 36 raskausviikosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Zhou, MD, MS, MBA, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Todd J, Sharpe L, Colagiuri B. Attentional bias modification and pain: The role of sensory and affective stimuli. Behav Res Ther. 2016 Aug;83:53-61. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.002. Epub 2016 Jun 15.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .