心臓電気生理学の非侵襲的イメージングによる心臓再同期療法の最適化 (NICE CRT)
2025年9月29日 更新者：Medical University Innsbruck
心臓電気生理学の非侵襲的イメージングによる心臓再同期療法の最適化：パイロット研究
主な目的は、非侵襲的電気生理学によって測定された、さまざまな CRT デバイス プログラミング アルゴリズム (SyncAV) での左室と右室の合計活性化時間を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓磁気共鳴検査から得られた患者固有の解剖学的パラメーターは、心臓、肺、血液、および胴体の導電率を組み込んだ半自動モデルのベースとなります。 このため、ソフトウェア パッケージ (AMIRA Developer、TGS Template Graphics Software、フランス) は、マクスウェル方程式の準静的近似を計算するように適合されています。
T1 CMR スキャンと ECG 電極の融合後、モデルベースのバイドメイン FEM を使用して、局所活性化時間 (静止電位: 290 mV; プラトー: 0 mV; 加速時間: 3 ms) を段階的に測定します。 - そして心外膜。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabian Barbieri, MD
- 電話番号：004351250482546
- メール：fabian.barbieri@i-med.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 電話番号：004351250481388
- メール：dichtl@me.com
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- 募集
- Medical University Innsbruck
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コンタクト：
- Fabian Barbieri, MD
- 電話番号：00435125048546
- メール：fabian.barbieri@i-med.ac.at
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コンタクト：
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 電話番号：004351250481388
- メール：dichtl@me.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CRT-D または CRT-P 装置の移植が成功し、心臓磁気共鳴検査が可能で、装置に SyncAV® プログラミング ソフトウェアが搭載されている患者
- CRT移植前の左脚ブロック
- 移植前のPQ間隔≤250ミリ秒
除外基準:
- ハイグレードAVブロック
- -閉所恐怖症を含む安全なCMRパフォーマンスに関する禁忌
- 末期心不全 (NYHA IV) または心代償不全
- 平均余命 < 1年
- 出産の可能性がある女性、妊娠
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デバイスのプログラミング
SyncAV アルゴリズムの異なる設定に従って
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65 の ECG リードを使用した非侵襲的電気生理学は、16 の異なるデバイス プログラミングで実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRT移植後の心不全患者における右心室と左心室の最適な（最短の）活性化時間
時間枠：測定は1日目に行われます
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アクティベーション時間は、16 の異なるデバイス プログラミング設定で測定されます。
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測定は1日目に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wolfgang Dichtl, MD PhD、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。