Optimisation de la thérapie de resynchronisation cardiaque par imagerie non invasive de l'électrophysiologie cardiaque (NICE CRT)
29 septembre 2025 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Optimisation de la thérapie de resynchronisation cardiaque par imagerie non invasive de l'électrophysiologie cardiaque : une étude pilote
L'objectif principal est d'analyser le temps total d'activation ventriculaire gauche et droit dans différents algorithmes de programmation d'appareils CRT (SyncAV) mesurés par électrophysiologie non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres anatomiques spécifiques au patient issus de l'examen par résonance magnétique cardiaque serviront de base à un modèle semi-automatique incorporant la conductivité du cœur, des poumons, du sang et du torse. Pour cette raison, un progiciel (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, France) a été adapté pour calculer une approximation quasi statique des équations de Maxwell.
Après fusion du scan T1 CMR et des électrodes ECG, un FEM bidomaine basé sur un modèle est utilisé pour une mesure par étapes des temps d'activation locaux (potentiel de repos : 290 mV ; plateau : 0 mV ; temps d'accélération : 3 ms) les deux Ende - et épicardique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabian Barbieri, MD
- Numéro de téléphone: 004351250482546
- E-mail: fabian.barbieri@i-med.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Numéro de téléphone: 004351250481388
- E-mail: dichtl@me.com
Lieux d'étude
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-
Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medical University Innsbruck
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Contact:
- Fabian Barbieri, MD
- Numéro de téléphone: 00435125048546
- E-mail: fabian.barbieri@i-med.ac.at
-
Contact:
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Numéro de téléphone: 004351250481388
- E-mail: dichtl@me.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients après implantation réussie d'un appareil CRT-D ou CRT-P chez qui un examen de résonance magnétique cardiaque est possible et l'appareil est équipé du logiciel de programmation SyncAV®
- bloc de branche gauche avant implantation CRT
- Intervalle PQ ≤ 250 ms avant implantation
Critère d'exclusion:
- bloc AV de haute qualité
- toute contre-indication concernant une performance CMR sûre, y compris la claustrophobie
- insuffisance cardiaque terminale (NYHA IV) ou décompensation cardiaque
- espérance de vie < 1 an
- femmes en âge de procréer, grossesse
- toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programmation des appareils
selon différents paramètres de l'algorithme SyncAV
|
L'électrophysiologie non invasive avec 65 dérivations ECG sera réalisée dans 16 programmations d'appareils différentes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'activation optimal (le plus court) des ventricules droit et gauche chez les patients insuffisants cardiaques après l'implantation d'un CRT
Délai: Les mesures seront effectuées au jour 1
|
Le temps d'activation sera mesuré dans 16 paramètres de programmation de l'appareil différents
|
Les mesures seront effectuées au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1.2, 09.07.2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .