Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace srdeční resynchronizační terapie neinvazivním zobrazováním srdeční elektrofyziologie (NICE CRT)

29. září 2025 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Optimalizace srdeční resynchronizační terapie neinvazivním zobrazováním srdeční elektrofyziologie: pilotní studie

Hlavním cílem je analyzovat celkovou dobu aktivace levé a pravé komory v různých algoritmech programování zařízení CRT (SyncAV) měřených neinvazivní elektrofyziologií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické anatomické parametry pacienta získané z vyšetření srdeční magnetickou rezonancí budou základem pro poloautomatický model zahrnující vodivost srdce, plic, krve a trupu. Z tohoto důvodu byl upraven softwarový balík (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Francie) pro výpočet kvazi statické aproximace Maxwellových rovnic.

Po fúzi skenu T1 CMR a elektrod EKG se používá modelová bidoménová FEM pro postupné měření lokálních aktivačních dob (klidový potenciál: 290 mV; plató: 0 mV; doba zrychlení: 3 ms) obou Ende - a epikardiálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wolfgang Dichtl, MD PhD
  • Telefonní číslo: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonní číslo: 004351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti po úspěšné implantaci přístroje CRT-D nebo CRT-P, u kterých je možné vyšetření srdeční magnetickou rezonancí a přístroj je vybaven programovacím softwarem SyncAV®
  • blok levého raménka před implantací CRT
  • PQ interval ≤ 250 ms před implantací

Kritéria vyloučení:

  • vysoce kvalitní AV blokáda
  • jakékoli kontraindikace týkající se bezpečného provedení CMR včetně klaustrofobie
  • terminální srdeční selhání (NYHA IV) nebo srdeční dekompenzace
  • délka života < 1 rok
  • ženy ve fertilním věku, těhotenství
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Programování zařízení
podle různých nastavení z algoritmu SyncAV
Přístroj: Programování zařízení
Neinvazivní elektrofyziologie s 65 EKG svody bude provedena v 16 různých programování zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimální (nejkratší) aktivační čas pravé a levé komory u pacientů se srdečním selháním po implantaci CRT
Časové okno: Měření bude provedeno v den 1
Doba aktivace bude měřena v 16 různých nastaveních programování zařízení
Měření bude provedeno v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Version 1.2, 09.07.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Programování zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit