- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04662970
Оптимизация сердечной ресинхронизирующей терапии с помощью неинвазивной визуализации электрофизиологии сердца (NICE CRT)
Оптимизация сердечной ресинхронизирующей терапии с помощью неинвазивной визуализации электрофизиологии сердца: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальные анатомические параметры пациента, полученные при магнитно-резонансном исследовании сердца, станут основой для полуавтоматической модели, включающей проводимость сердца, легких, крови и туловища. По этой причине пакет программ (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Франция) был адаптирован для расчета квазистатической аппроксимации уравнений Максвелла.
После слияния электродов Т1 МРТ и ЭКГ электродов бидомен МКЭ на основе модели используется для пошагового измерения времени локальной активации (потенциал покоя: 290 мВ; плато: 0 мВ; время ускорения: 3 мс) как Ende, - и эпикардиально.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabian Barbieri, MD
- Номер телефона: 004351250482546
- Электронная почта: fabian.barbieri@i-med.ac.at
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck
-
Контакт:
- Fabian Barbieri, MD
- Номер телефона: 00435125048546
- Электронная почта: fabian.barbieri@i-med.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты после успешной имплантации устройства CRT-D или CRT-P, у которых возможно магнитно-резонансное исследование сердца и устройство оснащено программным обеспечением для программирования SyncAV®
- блокада левой ножки пучка Гиса перед имплантацией СРТ
- Интервал PQ ≤ 250 мс перед имплантацией
Критерий исключения:
- полноценная АВ блокада
- любые противопоказания относительно безопасного выполнения CMR, включая клаустрофобию
- терминальная сердечная недостаточность (NYHA IV) или сердечная декомпенсация
- ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- женщины с детородным потенциалом, беременность
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программирование устройства
по разным настройкам от алгоритма SyncAV
|
Неинвазивная электрофизиология с 65 отведениями ЭКГ будет выполняться в 16 различных программных устройствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оптимальное (кратчайшее) время активации правого и левого желудочка у больных сердечной недостаточностью после имплантации СРТ
Временное ограничение: Измерения будут сделаны в День 1
|
Время активации будет измеряться в 16 различных настройках программирования устройства.
|
Измерения будут сделаны в День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.2, 09.07.2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Программирование устройства
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания
-
GE HealthcareЗавершенныйИнтервенционные сосудистые заболеванияКанада
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Providence Little Company of Mary-TorranceViz.ai, Inc.НеизвестныйРабочий процесс инсульта и параметры клинического результатаСоединенные Штаты