Оптимизация сердечной ресинхронизирующей терапии с помощью неинвазивной визуализации электрофизиологии сердца (NICE CRT)
29 сентября 2025 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Оптимизация сердечной ресинхронизирующей терапии с помощью неинвазивной визуализации электрофизиологии сердца: пилотное исследование
Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать общее время активации левого и правого желудочка в различных алгоритмах программирования устройств CRT (SyncAV), измеренное с помощью неинвазивной электрофизиологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальные анатомические параметры пациента, полученные при магнитно-резонансном исследовании сердца, станут основой для полуавтоматической модели, включающей проводимость сердца, легких, крови и туловища. По этой причине пакет программ (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Франция) был адаптирован для расчета квазистатической аппроксимации уравнений Максвелла.
После слияния электродов Т1 МРТ и ЭКГ электродов бидомен МКЭ на основе модели используется для пошагового измерения времени локальной активации (потенциал покоя: 290 мВ; плато: 0 мВ; время ускорения: 3 мс) как Ende, - и эпикардиально.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabian Barbieri, MD
- Номер телефона: 004351250482546
- Электронная почта: fabian.barbieri@i-med.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Номер телефона: 004351250481388
- Электронная почта: dichtl@me.com
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck
-
Контакт:
- Fabian Barbieri, MD
- Номер телефона: 00435125048546
- Электронная почта: fabian.barbieri@i-med.ac.at
-
Контакт:
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Номер телефона: 004351250481388
- Электронная почта: dichtl@me.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты после успешной имплантации устройства CRT-D или CRT-P, у которых возможно магнитно-резонансное исследование сердца и устройство оснащено программным обеспечением для программирования SyncAV®
- блокада левой ножки пучка Гиса перед имплантацией СРТ
- Интервал PQ ≤ 250 мс перед имплантацией
Критерий исключения:
- полноценная АВ блокада
- любые противопоказания относительно безопасного выполнения CMR, включая клаустрофобию
- терминальная сердечная недостаточность (NYHA IV) или сердечная декомпенсация
- ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- женщины с детородным потенциалом, беременность
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программирование устройства
по разным настройкам алгоритма SyncAV
|
Неинвазивная электрофизиология с 65 отведениями ЭКГ будет выполняться в 16 различных программных устройствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное (кратчайшее) время активации правого и левого желудочка у больных сердечной недостаточностью после имплантации СРТ
Временное ограничение: Измерения будут сделаны в День 1
|
Время активации будет измеряться в 16 различных настройках программирования устройства.
|
Измерения будут сделаны в День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.2, 09.07.2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .