Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hjerteresynkroniseringsterapi ved ikke-invasiv billeddannelse af hjerteelektrofysiologi (NICE CRT)

20. april 2022 opdateret af: Medical University Innsbruck

Optimering af kardial resynkroniseringsterapi ved ikke-invasiv billeddannelse af hjerteelektrofysiologi: et pilotstudie

Hovedformålet er at analysere den samlede venstre og højre ventrikulære aktiveringstid i forskellige CRT-enhedsprogrammeringsalgoritmer (SyncAV) målt ved ikke-invasiv elektrofysiologi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientspecifikke anatomiske parametre taget fra den hjertemagnetiske resonansundersøgelse vil være grundlaget for en semiautomatisk model, der inkorporerer hjertets, lungernes, blodets og torsoens ledningsevne. Af denne grund er en softwarepakke (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Frankrig) blevet tilpasset til at beregne en kvasistatisk tilnærmelse af Maxwell-ligninger.

Efter sammensmeltning af T1 CMR-scanningen og EKG-elektroderne bruges et modelbaseret bidomæne-FEM til en trinvis måling af de lokale aktiveringstider (hvilepotentiale: 290 mV; plateau: 0 mV; accelerationstid: 3 ms) begge Ende - og epikardialt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter vellykket implantation af en CRT-D- eller CRT-P-enhed, hvor en hjertemagnetisk resonansundersøgelse er mulig, og enheden er udstyret med SyncAV®-programmeringssoftwaren
  • venstre grenblok før CRT-implantation
  • PQ-interval ≤ 250 ms før implantation

Ekskluderingskriterier:

  • AV-blok af høj kvalitet
  • enhver kontraindikation vedrørende en sikker CMR-ydelse, herunder klaustrofobi
  • terminal hjerteinsufficiens (NYHA IV) eller hjertedekompensation
  • levealder < 1 år
  • kvinder med den fødedygtige alder, graviditet
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Programmering af enheden
i henhold til forskellige indstillinger fra SyncAV-algoritmen
Enhed: Programmering af enheden
Ikke-invasiv elektrofysiologi med 65 EKG-afledninger vil blive udført i 16 forskellige enhedsprogrammeringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal (korteste) aktiveringstid af højre og venstre ventrikel hos patienter med hjertesvigt efter CRT-implantation
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1
Aktiveringstiden vil blive målt i 16 forskellige enhedsprogrammeringsindstillinger
Målingerne vil blive udført på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1.2, 09.07.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner