Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av kardial resynkroniseringsterapi ved ikke-invasiv bildebehandling av hjerteelektrofysiologi (NICE CRT)

29. september 2025 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Optimalisering av hjerteresynkroniseringsterapi ved ikke-invasiv bildebehandling av hjerteelektrofysiologi: en pilotstudie

Hovedmålet er å analysere total venstre og høyre ventrikkelaktiveringstid i forskjellige CRT-enhetsprogrammeringsalgoritmer (SyncAV) målt ved ikke-invasiv elektrofysiologi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientspesifikke anatomiske parametere tatt fra hjertemagnetisk resonansundersøkelse vil være grunnlaget for en semiautomatisk modell som inkluderer konduktiviteten til hjertet, lungene, blodet og overkroppen. Av denne grunn har en programvarepakke (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Frankrike) blitt tilpasset for å beregne en kvasistatisk tilnærming av Maxwell-ligninger.

Etter fusjon av T1 CMR-skanningen og EKG-elektrodene brukes en modellbasert bidomene FEM for en trinnvis måling av de lokale aktiveringstidene (hvilepotensial: 290 mV; platå: 0 mV; akselerasjonstid: 3 ms) begge Ende - og epikardialt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wolfgang Dichtl, MD PhD
  • Telefonnummer: 004351250481388
  • E-post: dichtl@me.com

Studiesteder

  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonnummer: 004351250481388
          • E-post: dichtl@me.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter etter vellykket implantasjon av en CRT-D- eller CRT-P-enhet hvor en hjertemagnetisk resonansundersøkelse er mulig og enheten er utstyrt med SyncAV®-programmeringsprogramvaren
  • venstre grenblokk før CRT-implantasjon
  • PQ-intervall ≤ 250 ms før implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • AV-blokk av høy kvalitet
  • enhver kontraindikasjon angående sikker CMR-ytelse, inkludert klaustrofobi
  • terminal hjertesvikt (NYHA IV) eller hjertedekompensasjon
  • forventet levealder < 1 år
  • kvinner med fruktbarhet, graviditet
  • narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhetsprogrammering
i henhold til forskjellige innstillinger fra SyncAV-algoritmen
Enhet: Enhetsprogrammering
Ikke-invasiv elektrofysiologi med 65 EKG-avledninger vil bli utført i 16 forskjellige enhetsprogrammering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimal (korteste) aktiveringstid for høyre og venstre ventrikkel hos hjertesviktpasienter etter CRT-implantasjon
Tidsramme: Målingene vil bli gjort på dag 1
Aktiveringstiden vil bli målt i 16 forskjellige enhetsprogrammeringsinnstillinger
Målingene vil bli gjort på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Version 1.2, 09.07.2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere