Otimização da Terapia de Ressincronização Cardíaca por Imagem Não Invasiva da Eletrofisiologia Cardíaca (NICE CRT)
29 de setembro de 2025 atualizado por: Medical University Innsbruck
Otimização da Terapia de Ressincronização Cardíaca por Imagem Não Invasiva da Eletrofisiologia Cardíaca: Um Estudo Piloto
O objetivo principal é analisar o tempo total de ativação ventricular esquerda e direita em diferentes algoritmos de programação do dispositivo CRT (SyncAV) medido por eletrofisiologia não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parâmetros anatômicos específicos do paciente retirados do exame de ressonância magnética cardíaca serão a base para um modelo semiautomático que incorpora a condutividade do coração, dos pulmões, do sangue e do tronco. Por esta razão, um pacote de software (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, França) foi adaptado para calcular uma aproximação quase estática das equações de Maxwell.
Após a fusão da varredura T1 CMR e dos eletrodos de ECG, um FEM bidomínio baseado em modelo é usado para uma medição passo a passo dos tempos de ativação local (potencial de repouso: 290 mV; platô: 0 mV; tempo de aceleração: 3 ms). - e epicárdica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabian Barbieri, MD
- Número de telefone: 004351250482546
- E-mail: fabian.barbieri@i-med.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Número de telefone: 004351250481388
- E-mail: dichtl@me.com
Locais de estudo
-
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Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck
-
Contato:
- Fabian Barbieri, MD
- Número de telefone: 00435125048546
- E-mail: fabian.barbieri@i-med.ac.at
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Contato:
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Número de telefone: 004351250481388
- E-mail: dichtl@me.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes após implantação bem-sucedida de um dispositivo CRT-D ou CRT-P nos quais um exame de ressonância magnética cardíaca é possível e o dispositivo está equipado com o software de programação SyncAV®
- bloqueio de ramo esquerdo antes do implante de CRT
- Intervalo PQ ≤ 250 ms antes da implantação
Critério de exclusão:
- bloqueio AV de alto grau
- qualquer contra-indicação relativa a um desempenho seguro de RMC, incluindo claustrofobia
- insuficiência cardíaca terminal (NYHA IV) ou descompensação cardíaca
- esperança de vida < 1 ano
- mulheres com potencial para engravidar, gravidez
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programação de dispositivos
de acordo com diferentes configurações do algoritmo SyncAV
|
A eletrofisiologia não invasiva com 65 derivações de ECG será realizada em 16 dispositivos de programação diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo ótimo (menor) de ativação dos ventrículos direito e esquerdo em pacientes com insuficiência cardíaca após implante de TRC
Prazo: As medições serão feitas no dia 1
|
O tempo de ativação será medido em 16 configurações diferentes de programação do dispositivo
|
As medições serão feitas no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.2, 09.07.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .