心脏电生理无创成像优化心脏再同步化治疗 (NICE CRT)
2025年9月29日 更新者：Medical University Innsbruck
通过心脏电生理学无创成像优化心脏再同步化治疗：一项初步研究
主要目的是分析通过无创电生理学测量的不同 CRT 设备编程算法 (SyncAV) 中的左心室和右心室总激活时间
研究概览
详细说明
从心脏磁共振检查中获取的患者特定解剖参数将成为结合心脏、肺、血液和躯干电导率的半自动模型的基础。 出于这个原因，一个软件包（AMIRA Developer，TGS Template Graphics Software，法国）已经被用来计算麦克斯韦方程的准静态近似。
在 T1 CMR 扫描和 ECG 电极融合后，基于模型的双域 FEM 用于局部激活时间的逐步测量（静息电位：290 mV；平台：0 mV；加速时间：3 ms）恩德- 和心外膜。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabian Barbieri, MD
- 电话号码：004351250482546
- 邮箱：fabian.barbieri@i-med.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 电话号码：004351250481388
- 邮箱：dichtl@me.com
学习地点
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-
Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
- Medical University Innsbruck
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接触：
- Fabian Barbieri, MD
- 电话号码：00435125048546
- 邮箱：fabian.barbieri@i-med.ac.at
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接触：
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 电话号码：004351250481388
- 邮箱：dichtl@me.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成功植入 CRT-D 或 CRT-P 设备后可以进行心脏磁共振检查且设备配备了 SyncAV® 编程软件的患者
- CRT植入前左束支传导阻滞
- 植入前 PQ 间隔 ≤ 250 ms
排除标准：
- 高档AV块
- 任何与安全 CMR 性能有关的禁忌症，包括幽闭恐惧症
- 晚期心力衰竭 (NYHA IV) 或心脏代偿失调
- 预期寿命 < 1 年
- 有生育能力的妇女，怀孕
- 药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备编程
根据SyncAV算法的不同设置
|
将在 16 种不同的设备编程中执行具有 65 个 ECG 导联的无创电生理学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRT植入后心力衰竭患者右心室和左心室的最佳（最短）激活时间
大体时间：测量将在第 1 天完成
|
将在 16 种不同的设备编程设置中测量激活时间
|
测量将在第 1 天完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Dichtl, MD PhD、Medical University Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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