Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja terapii resynchronizującej serce poprzez nieinwazyjne obrazowanie elektrofizjologii serca (NICE CRT)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Optymalizacja terapii resynchronizującej serce poprzez nieinwazyjne obrazowanie elektrofizjologii serca: badanie pilotażowe

Głównym celem jest analiza całkowitego czasu aktywacji lewej i prawej komory w różnych algorytmach programowania urządzeń CRT (SyncAV) mierzonych za pomocą nieinwazyjnej elektrofizjologii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specyficzne dla pacjenta parametry anatomiczne pobrane z badania rezonansu magnetycznego serca będą podstawą półautomatycznego modelu uwzględniającego przewodnictwo serca, płuc, krwi i tułowia. Z tego powodu pakiet oprogramowania (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Francja) został przystosowany do obliczania quasi-statycznego przybliżenia równań Maxwella.

Po fuzji skanu T1 CMR i elektrod EKG model dwudomeny FEM jest używany do stopniowego pomiaru czasu lokalnej aktywacji (potencjał spoczynkowy: 290 mV; plateau: 0 mV; czas akceleracji: 3 ms) oba Ende - i nasierdziowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wolfgang Dichtl, MD PhD
  • Numer telefonu: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Numer telefonu: 004351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po udanej implantacji urządzenia CRT-D lub CRT-P, u których możliwe jest wykonanie badania rezonansem magnetycznym serca, a urządzenie wyposażone jest w oprogramowanie do programowania SyncAV®
  • blok lewej odnogi pęczka Hisa przed implantacją CRT
  • Odstęp PQ ≤ 250 ms przed implantacją

Kryteria wyłączenia:

  • wysokiej klasy blok AV
  • wszelkie przeciwwskazania dotyczące bezpiecznego wykonania CMR, w tym klaustrofobii
  • terminalna niewydolność serca (NYHA IV) lub dekompensacja serca
  • oczekiwana długość życia < 1 rok
  • kobiety w wieku rozrodczym, ciąża
  • nadużywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programowanie urządzenia
zgodnie z różnymi ustawieniami algorytmu SyncAV
Urządzenie: Programowanie urządzeń
Elektrofizjologia nieinwazyjna z 65 odprowadzeniami EKG zostanie przeprowadzona w 16 różnych programach urządzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalny (najkrótszy) czas aktywacji prawej i lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca po wszczepieniu CRT
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w dniu 1
Czas aktywacji będzie mierzony w 16 różnych ustawieniach programowania urządzenia
Pomiary zostaną wykonane w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 1.2, 09.07.2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Programowanie urządzeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj