Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av hjärtresynkroniseringsterapi genom icke-invasiv avbildning av hjärtelektrofysiologi (NICE CRT)

29 september 2025 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Optimering av hjärtresynkroniseringsterapi genom icke-invasiv avbildning av hjärtelektrofysiologi: en pilotstudie

Huvudsyftet är att analysera total aktiveringstid för vänster och höger kammare i olika CRT-enhetsprogrammeringsalgoritmer (SyncAV) mätt med icke-invasiv elektrofysiologi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientspecifika anatomiska parametrar hämtade från hjärtmagnetisk resonansundersökning kommer att utgöra basen för en halvautomatisk modell som inkluderar konduktiviteten hos hjärtat, lungorna, blodet och bålen. Av denna anledning har ett mjukvarupaket (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Frankrike) anpassats för att beräkna en kvasistatisk approximation av Maxwells ekvationer.

Efter sammanslagning av T1 CMR-skanningen och EKG-elektroderna används en modellbaserad bidomän FEM för en stegvis mätning av de lokala aktiveringstiderna (vilopotential: 290 mV; platå: 0 mV; accelerationstid: 3 ms) båda Ende - och epikardialt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Wolfgang Dichtl, MD PhD
  • Telefonnummer: 004351250481388
  • E-post: dichtl@me.com

Studieorter

  • Österrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonnummer: 004351250481388
          • E-post: dichtl@me.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter framgångsrik implantation av en CRT-D- eller CRT-P-enhet i vilka en hjärtmagnetisk resonansundersökning är möjlig och enheten är utrustad med SyncAV®-programmeringsmjukvaran
  • vänster grenblock före CRT-implantation
  • PQ-intervall ≤ 250 ms före implantation

Exklusions kriterier:

  • högkvalitativt AV-block
  • någon kontraindikation avseende säker CMR-prestanda inklusive klaustrofobi
  • terminal hjärtsvikt (NYHA IV) eller hjärtdekompensation
  • medellivslängd < 1 år
  • kvinnor med fertil ålder, graviditet
  • drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhetsprogrammering
enligt olika inställningar från SyncAV-algoritmen
Enhet: Enhetsprogrammering
Icke-invasiv elektrofysiologi med 65 EKG-avledningar kommer att utföras i 16 olika enhetsprogrammering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimal (kortast) aktiveringstid för höger och vänster kammare hos patienter med hjärtsvikt efter CRT-implantation
Tidsram: Mätningarna kommer att göras dag 1
Aktiveringstiden kommer att mätas i 16 olika enhetsprogrammeringsinställningar
Mätningarna kommer att göras dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 1.2, 09.07.2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera