Sydämen uudelleensynkronointihoidon optimointi sydämen elektrofysiologian ei-invasiivisella kuvantamisella (NICE CRT)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Sydämen uudelleensynkronointihoidon optimointi sydämen elektrofysiologian ei-invasiivisella kuvantamisella: pilottitutkimus
Päätavoitteena on analysoida vasemman ja oikean kammion kokonaisaktivaatioaikaa erilaisissa CRT laiteohjelmointialgoritmeissa (SyncAV) mitattuna noninvasiivisella elektrofysiologialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen magneettiresonanssitutkimuksesta otetut potilaskohtaiset anatomiset parametrit muodostavat pohjan puoliautomaattiselle mallille, joka sisältää sydämen, keuhkojen, veren ja vartalon johtavuuden. Tästä syystä ohjelmistopaketti (AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, Ranska) on mukautettu laskemaan Maxwell-yhtälöiden kvasistaattinen approksimaatio.
T1-CMR-skannauksen ja EKG-elektrodien yhdistämisen jälkeen käytetään mallipohjaista bidomeenia FEM paikallisten aktivointiaikojen (lepopotentiaali: 290 mV; tasanne: 0 mV; kiihtyvyysaika: 3 ms) vaiheittaiseen mittaukseen, molemmat Ende - ja epikardiaalisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabian Barbieri, MD
- Puhelinnumero: 004351250482546
- Sähköposti: fabian.barbieri@i-med.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Puhelinnumero: 004351250481388
- Sähköposti: dichtl@me.com
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabian Barbieri, MD
- Puhelinnumero: 00435125048546
- Sähköposti: fabian.barbieri@i-med.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- Puhelinnumero: 004351250481388
- Sähköposti: dichtl@me.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat onnistuneen CRT-D- tai CRT-P-laitteen implantaation jälkeen, joille sydämen magneettiresonanssitutkimus on mahdollista ja laite on varustettu SyncAV®-ohjelmointiohjelmistolla
- vasemman nipun haarakatkos ennen CRT-istutusta
- PQ-väli ≤ 250 ms ennen implantointia
Poissulkemiskriteerit:
- korkealaatuinen AV-salpa
- kaikki turvallista CMR-suorituskykyä koskevat vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia
- terminaalinen sydämen vajaatoiminta (NYHA IV) tai sydämen vajaatoiminta
- elinajanodote < 1 vuosi
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskaus
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laitteen ohjelmointi
SyncAV-algoritmin eri asetusten mukaan
|
Non-invasiivinen sähköfysiologia 65 EKG-johdolla suoritetaan 16 eri laiteohjelmoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen (lyhyin) oikean ja vasemman kammion aktivaatioaika sydämen vajaatoimintapotilailla CRT-istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään päivänä 1
|
Aktivointiaika mitataan 16 eri laiteohjelmointiasetuksella
|
Mittaukset tehdään päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.2, 09.07.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .