複雑な大動脈血管内治療における血管内超音波検査 (IVUS)
複雑な大動脈インターベンションにおけるブリッジングステントグラフトの血管内超音波（IVUS）検査によって得られた解剖学的/幾何学的データの将来の登録
この研究は、傍、上、および胸腹部大動脈瘤の血管内治療における血管内超音波検査 (IVUS) の適用性を調査することを目的としています。
この研究の焦点は、開存性、狭窄および/またはねじれの発生に関するブリッジングステントグラフトの幾何学的データの術中および術後の評価にあります。
調査の概要
詳細な説明
血管内超音波検査 (IVUS) は、血管内治療でますます使用される、すでに検証済みの診断方法です。 従来のデジタル サブトラクション血管造影法 (DSA) とは対照的に、IVUS は生体内でリアルタイムの血管画像を提供します。 さらに、その精度は組織学的研究で調べられており、血管の直径に関する良好な相関関係が報告されている可能性があります (Jin ZG et al. Int J Cardiovasc イメージング。 2017年2月; 33 (2): 153-160.)。
ステントまたはステントグラフトの狭窄および/またはねじれ、ならびにそれらの完全な拡張および形態は、IVUS を使用して評価できます。
IVUS は、腎下大動脈瘤の血管内治療 (血管内大動脈修復または EVAR) のコンテキストで既に成功裏に使用されています。 ここで、IVUS は、挿入されたステントグラフトの解剖学的構造を術中に検査し、異常を検出するための貴重な診断手段であることが証明されています。 さらに、IVUS の使用は、これらの複雑な血管内介入の一部としてのヨウ素含有造影剤の使用と放射線被ばくの大幅な削減につながりました (Pecoraro F et al. アン・バスク外科。 2019年4月; 56: 209-215.)。
胸腹部、副腎および傍腎大動脈瘤の血管内治療では、renovisceral 血管 (truncus coeliacus、上腸間膜動脈および腎動脈）が移植されます。 例外的なケースでは、腎内臓血管には、大動脈ステント グラフトと並行して移植されるステント グラフトが供給されます (チムニー テクニック)。 次いで、これらの分岐または窓は、架橋ステントグラフトを介して対応する標的血管に接続される。 ブリッジングステントグラフトの開存性と解剖学的構造は、通常、血管造影法によって術中にチェックされます。 造影剤の流れのダイナミクスとステント グラフトのフレームワークの X 線画像は、ステント グラフトの開存性と構造上の問題がないことを評価するのに役立ちます。
コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) は、術後のステントグラフトの開存性と解剖学的構造を評価するための診断方法としてゴールド スタンダードと見なされています。 この診断方法は、関連する放射線量と造影剤への曝露を伴います。 ただし、CTA スキャンは生体内のリアルタイム血管画像を提供しません。
さらに、病理学的所見の場合には、新たな介入が必要になる場合があります。 IVUS 技術は、侵襲性が低く、インデックス プロシージャ中に使用できるため、これらの問題を克服します。 これにより、ブリッジングステントグラフトの開存性を危うくする可能性のある最終的な構造上の問題を即座に特定し、インデックス手順中にすでにそれらを修正することができます。
FEVAR、BEVAR、CHEVAR での IVUS の使用は、すでに臨床ルーチンに導入されています。 私たちの知る限り、複雑な大動脈瘤の複雑な血管内治療における IVUS による解剖学的幾何学的データの将来のコレクションはまだ報告されていません。
現在の研究の目的は、IVUS によって既に収集された解剖学的幾何学的データのレトロスペクティブな評価と、ブリッジング ステント グラフトの開存性と解剖学に関する新しいデータの前向きな収集です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア
- Vascualar Surgery, Nocsae Nuovo Ospedale Civile di Baggiovara St. Agostiono Estense
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Padua、イタリア
- Vascular and Endovascular Surgery Division, Padua University
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Upplands Väsby、スウェーデン
- Division of Vascular Surgery, Uppsala University
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Copenhagen、デンマーク
- Department of Vascular Surgery, Rigshopitalet
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Münster、ドイツ
- Klinik für Gefäßchirurgie, St. Franziskus-Hospital
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Münster、ドイツ
- Muenster University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 分岐ステントグラフトまたは有窓ステントグラフトまたは平行ステントグラフト（煙突）を使用した大動脈瘤の選択的または緊急治療
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者
除外基準:
- すでに別の研究に参加している患者
- 出産または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IVUSグループ
胸腹部動脈瘤のため、BEVAR/CHEVAR/FEVAR による治療を受けた患者。
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分岐 EVAR 中のブリッジングステントグラフトの血管内制御
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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bSGの開存性
時間枠：5年
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ブリッジングステントグラフトの開存性
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幾何学的変化
時間枠：5年
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フォローアップ中のブリッジステントグラフトの幾何学的変化
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexander Oberhuber、University Hospital Muenster
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spear R, Sobocinski J, Hertault A, Delloye M, Azzauiu R, Fabre D, Haulon S. One Year Outcomes of 101 BeGraft Stent Grafts used as Bridging Stents in Fenestrated Endovascular Repairs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):504-510. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.023. Epub 2018 Mar 1.
- Jin ZG, Zhang ZQ, Jing LM, Wei YJ, Zhang J, Luo JP, Yang SL, Ma DX, Liu Y, Han W, Yang Y, Liu HL. Correlation between dual-axis rotational coronary angiography and intravascular ultrasound in a coronary lesion assessment. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Feb;33(2):153-160. doi: 10.1007/s10554-016-0999-5. Epub 2016 Oct 11.
- Pecoraro F, Bracale UM, Farina A, Badalamenti G, Ferlito F, Lachat M, Dinoto E, Asti V, Bajardi G. Single-Center Experience and Preliminary Results of Intravascular Ultrasound in Endovascular Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2019 Apr;56:209-215. doi: 10.1016/j.avsg.2018.09.016. Epub 2018 Nov 27.
- Georgiadis GS, van Herwaarden JA, Antoniou GA, Hazenberg CE, Giannoukas AD, Lazarides MK, Moll FL. Systematic Review of Off-the-Shelf or Physician-Modified Fenestrated and Branched Endografts. J Endovasc Ther. 2016 Feb;23(1):98-109. doi: 10.1177/1526602815611887. Epub 2015 Oct 23.
- Mafeld S, Annamalai G, Lindsay TF, Zhong I, Tarulli E, Mironov O, Tan KT. Initial Experience With Viabahn VBX as the Bridging Stent Graft for Branched and Fenestrated Endovascular Aneurysm Repair. Vasc Endovascular Surg. 2019 Jul;53(5):395-400. doi: 10.1177/1538574419840880. Epub 2019 Apr 24.
- Donas KP, Lee JT, Lachat M, Torsello G, Veith FJ; PERICLES investigators. Collected world experience about the performance of the snorkel/chimney endovascular technique in the treatment of complex aortic pathologies: the PERICLES registry. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):546-53; discussion 552-3. doi: 10.1097/SLA.0000000000001405.
- Timaran DE, Knowles M, Soto-Gonzalez M, Modrall JG, Tsai S, Kirkwood M, Rectenwald J, Timaran CH. Gender and perioperative outcomes after fenestrated endovascular repair using custom-made and off-the-shelf devices. J Vasc Surg. 2016 Aug;64(2):267-272. doi: 10.1016/j.jvs.2016.02.062. Epub 2016 Jun 15.
- Verhoeven EL, Katsargyris A, Oikonomou K, Kouvelos G, Renner H, Ritter W. Fenestrated Endovascular Aortic Aneurysm Repair as a First Line Treatment Option to Treat Short Necked, Juxtarenal, and Suprarenal Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jun;51(6):775-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.12.014. Epub 2016 Feb 6.
- Mastracci TM, Carrell T, Constantinou J, Dias N, Martin-Gonzalez T, Katsargyris A, Modarai B, Resch T, Verhoeven EL, Burnell M, Haulon S. Editor's Choice - Effect of Branch Stent Choice on Branch-related Outcomes in Complex Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Apr;51(4):536-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.12.046. Epub 2016 Feb 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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