复杂主动脉血管内介入治疗中的血管内超声 (IVUS)
通过血管内超声 (IVUS) 检查桥接支架移植物在复杂的主动脉介入中获得的解剖/几何数据的前瞻性登记
本研究旨在探讨血管内超声 (IVUS) 在血管内治疗近、上和胸腹主动脉瘤中的适用性。
该研究的重点是在术中和术后评估桥接覆膜支架的几何数据，包括通畅性、狭窄和/或扭结的发生。
研究概览
详细说明
血管内超声 (IVUS) 是一种已经过验证的诊断方法，越来越多地用于血管内介入治疗。 与传统的数字减影血管造影 (DSA) 相比，IVUS 提供体内实时血管图像。 此外，它的准确性已经在组织学研究中得到检验，可以报告血管直径的良好相关性（Jin ZG 等人。 Int J Cardiovasc 成像。 2017 年 2 月； 33 (2): 153-160.)。
支架或支架移植物的狭窄和/或扭结以及它们的完全扩张和形态可以使用 IVUS 进行评估。
IVUS 已成功用于肾下主动脉瘤的血管内治疗（血管内主动脉修复术或 EVAR）。 在这里，IVUS 已被证明是一种有价值的诊断仪器，可以在术中检查插入的覆膜支架的解剖结构并检测任何异常情况。 此外，作为这些复杂血管内介入治疗的一部分，IVUS 的使用导致含碘造影剂的使用和辐射暴露显着减少（Pecoraro F 等人，2016 年）。 安·瓦斯克外科。 2019年4月； 56：209-215。）。
在胸腹主动脉瘤以及肾上腺和近肾主动脉瘤的血管内治疗中，用于肾内脏血管（腹腔干、肠系膜上动脉和肾动脉）被植入。 在特殊情况下，肾内脏血管配有与主动脉支架移植物平行植入的支架移植物（烟囱技术）。 这些分支或窗口然后通过桥接覆膜支架连接到相应的目标血管。 桥接覆膜支架的通畅性和解剖结构通常在术中通过血管造影检查。 造影剂流动的动力学和覆膜支架框架的 X 射线图像有助于评估其通畅性以及是否存在结构问题。
计算机断层扫描血管造影 (CTA) 被认为是评估支架移植术后通畅性和解剖结构的金标准。 这种诊断方法暴露于相关辐射剂量以及造影剂。 然而，CTA 扫描不提供体内实时血管图像。
此外，如果出现病理结果，则可能需要进行新的干预。 IVUS 技术克服了这些问题，因为它的侵入性低并且可以在索引过程中使用。 这可以导致立即识别桥接支架移植物的最终结构问题，这些问题可能会危及它们的通畅，并在索引过程中已经纠正它们。
在 FEVAR、BEVAR 和 CHEVAR 期间使用 IVUS 已经在我们的临床常规中实施。 据我们所知，尚未报道通过 IVUS 在复杂主动脉瘤的复杂血管内治疗中前瞻性收集解剖几何数据。
本研究的目的是对 IVUS 已经收集的解剖几何数据进行回顾性评估，并前瞻性收集有关桥接覆膜支架的通畅性和解剖结构的新数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Department of Vascular Surgery, Rigshopitalet
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Münster、德国
- Klinik für Gefäßchirurgie, St. Franziskus-Hospital
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Münster、德国
- Muenster University Hospital
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Modena、意大利
- Vascualar Surgery, Nocsae Nuovo Ospedale Civile di Baggiovara St. Agostiono Estense
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Padua、意大利
- Vascular and Endovascular Surgery Division, Padua University
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Upplands Väsby、瑞典
- Division of Vascular Surgery, Uppsala University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 使用分支或开窗支架移植物或借助平行支架移植物'（烟囱）对主动脉瘤进行选择性或紧急治疗
- 患者能够给予知情同意
排除标准：
- 已经参加另一项研究的患者
- 生育或哺乳女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内超声组
由于胸腹动脉瘤接受 BEVAR/CHEVAR/FEVAR 治疗的患者。
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分支 EVAR 期间桥接覆膜支架的血管内控制
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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bSG 通畅
大体时间：5年
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桥接支架的通畅率
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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几何变化
大体时间：5年
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随访期间桥接支架的几何变化
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexander Oberhuber、University Hospital Muenster
出版物和有用的链接
一般刊物
- Spear R, Sobocinski J, Hertault A, Delloye M, Azzauiu R, Fabre D, Haulon S. One Year Outcomes of 101 BeGraft Stent Grafts used as Bridging Stents in Fenestrated Endovascular Repairs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):504-510. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.023. Epub 2018 Mar 1.
- Jin ZG, Zhang ZQ, Jing LM, Wei YJ, Zhang J, Luo JP, Yang SL, Ma DX, Liu Y, Han W, Yang Y, Liu HL. Correlation between dual-axis rotational coronary angiography and intravascular ultrasound in a coronary lesion assessment. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Feb;33(2):153-160. doi: 10.1007/s10554-016-0999-5. Epub 2016 Oct 11.
- Pecoraro F, Bracale UM, Farina A, Badalamenti G, Ferlito F, Lachat M, Dinoto E, Asti V, Bajardi G. Single-Center Experience and Preliminary Results of Intravascular Ultrasound in Endovascular Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2019 Apr;56:209-215. doi: 10.1016/j.avsg.2018.09.016. Epub 2018 Nov 27.
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- Donas KP, Lee JT, Lachat M, Torsello G, Veith FJ; PERICLES investigators. Collected world experience about the performance of the snorkel/chimney endovascular technique in the treatment of complex aortic pathologies: the PERICLES registry. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):546-53; discussion 552-3. doi: 10.1097/SLA.0000000000001405.
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- Verhoeven EL, Katsargyris A, Oikonomou K, Kouvelos G, Renner H, Ritter W. Fenestrated Endovascular Aortic Aneurysm Repair as a First Line Treatment Option to Treat Short Necked, Juxtarenal, and Suprarenal Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jun;51(6):775-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.12.014. Epub 2016 Feb 6.
- Mastracci TM, Carrell T, Constantinou J, Dias N, Martin-Gonzalez T, Katsargyris A, Modarai B, Resch T, Verhoeven EL, Burnell M, Haulon S. Editor's Choice - Effect of Branch Stent Choice on Branch-related Outcomes in Complex Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Apr;51(4):536-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.12.046. Epub 2016 Feb 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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