복잡한 대동맥 혈관내 중재술에서 혈관내 초음파(IVUS)
복합 대동맥 중재술에서 가교 스텐트 그래프트의 혈관내 초음파(IVUS) 검사로 얻은 해부학적/기하학적 데이터의 예상 등록
이 연구는 병치, 위 및 흉복부 대동맥류의 혈관내 치료에서 혈관내 초음파(IVUS)의 적용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 초점은 개통성, 협착증 및/또는 꼬임의 발생 측면에서 스텐트 그래프트를 연결하는 기하학적 데이터의 수술 중 및 수술 후 평가에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 내 초음파(IVUS)는 이미 검증된 진단 방법으로 혈관 내 개입에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 기존의 디지털 빼기 혈관 조영술(DSA)과 달리 IVUS는 생체 내 실시간 혈관 이미지를 제공합니다. 또한 혈관 직경과 관련하여 좋은 상관 관계를 보고할 수 있는 조직학적 연구에서 그 정확성이 조사되었습니다(Jin ZG et al. Int J Cardiovasc 이미징. 2017년 2월; 33(2): 153-160.).
스텐트 또는 스텐트 그래프트의 협착 및/또는 뒤틀림뿐만 아니라 완전한 확장 및 형태는 IVUS를 사용하여 평가할 수 있습니다.
IVUS는 신장하 대동맥류(Endovascular Aortic Repair, EVAR)의 혈관내 치료 맥락에서 이미 성공적으로 사용되었습니다. 여기서 IVUS는 수술 중 삽입된 스텐트 그래프트의 해부학적 구조를 검사하고 이상을 감지하는 귀중한 진단 도구임이 입증되었습니다. 또한, IVUS의 사용은 요오드 함유 조영제의 사용과 이러한 복잡한 혈관내 개입의 일부로서 방사선 노출을 크게 감소시켰습니다(Pecoraro F et al. 앤 바스크 서그. 2019년 4월; 56: 209-215.).
흉복부, 신상부 및 신근부 대동맥류의 혈관내 치료에서, 신장내장 혈관(폐간부, 상장간막 동맥 및 신장 동맥)이 이식됩니다. 예외적인 경우에 대동맥 스텐트 이식편과 평행하게 이식되는 스텐트 이식편이 신장내장 혈관에 공급됩니다(Chimney-Technique). 그런 다음 이러한 가지 또는 창은 브리징 스텐트 그래프트를 통해 해당 대상 혈관에 연결됩니다. 가교 스텐트 그래프트의 개통성과 해부학적 구조는 일반적으로 수술 중 혈관조영술로 확인합니다. 조영제 흐름의 역학 및 스텐트 그래프트 프레임워크의 X선 이미지는 스텐트 이식편의 개통성과 구조적 문제가 없는지 평가하는 데 도움이 됩니다.
컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)은 수술 후 스텐트 그래프트의 개방성과 해부학을 평가하기 위한 진단 방법으로서 황금 표준으로 간주됩니다. 이 진단 방법은 조영제뿐만 아니라 관련 방사선량에 노출됩니다. 그러나 CTA 스캔은 생체 내 실시간 혈관 이미지를 제공하지 않습니다.
또한, 병리학적 발견의 경우 새로운 개입이 필요할 수 있습니다. IVUS 기술은 침습성이 낮고 색인 절차 중에 사용할 수 있기 때문에 이러한 문제를 극복합니다. 이를 통해 개통성을 위태롭게 할 수 있는 가교 스텐트 그래프트의 궁극적인 구조적 문제를 즉시 식별하고 인덱스 절차 중에 이미 문제를 수정할 수 있습니다.
FEVAR, BEVAR 및 CHEVAR 동안 IVUS의 사용은 이미 우리의 임상 루틴에서 구현되었습니다. 우리가 아는 한, 복합 대동맥류의 복합 혈관내 치료에서 IVUS에 의한 해부학적 기하학적 데이터의 예상 수집은 아직 보고되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 IVUS에서 이미 수집한 해부학적-기하학적 데이터의 후향적 평가와 브리징 스텐트 그래프트의 개통 및 해부학에 관한 새로운 데이터의 전향적 수집입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Vascular Surgery, Rigshopitalet
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Münster, 독일
- Klinik für Gefäßchirurgie, St. Franziskus-Hospital
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Münster, 독일
- Muenster University Hospital
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Upplands Väsby, 스웨덴
- Division of Vascular Surgery, Uppsala University
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Modena, 이탈리아
- Vascualar Surgery, Nocsae Nuovo Ospedale Civile di Baggiovara St. Agostiono Estense
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Padua, 이탈리아
- Vascular and Endovascular Surgery Division, Padua University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 분지형 또는 천공형 스텐트 그래프트 또는 병렬 스텐트 그래프트(굴뚝)를 이용한 대동맥류의 선택적 또는 응급 치료
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 이미 다른 연구에 참여하고 있는 환자
- 아이를 낳거나 모유를 수유하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아이버스 그룹
흉복부 동맥류로 인해 BEVAR/CHEVAR/FEVAR로 치료받은 환자.
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분지 EVAR 동안 가교 스텐트 그래프트의 혈관 내 제어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bSG 개통
기간: 5 년
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가교 스텐트 그래프트의 개통
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기하학적 변화
기간: 5 년
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후속 조치 중 가교 스텐트 그래프트의 기하학적 변화
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spear R, Sobocinski J, Hertault A, Delloye M, Azzauiu R, Fabre D, Haulon S. One Year Outcomes of 101 BeGraft Stent Grafts used as Bridging Stents in Fenestrated Endovascular Repairs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):504-510. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.023. Epub 2018 Mar 1.
- Jin ZG, Zhang ZQ, Jing LM, Wei YJ, Zhang J, Luo JP, Yang SL, Ma DX, Liu Y, Han W, Yang Y, Liu HL. Correlation between dual-axis rotational coronary angiography and intravascular ultrasound in a coronary lesion assessment. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Feb;33(2):153-160. doi: 10.1007/s10554-016-0999-5. Epub 2016 Oct 11.
- Pecoraro F, Bracale UM, Farina A, Badalamenti G, Ferlito F, Lachat M, Dinoto E, Asti V, Bajardi G. Single-Center Experience and Preliminary Results of Intravascular Ultrasound in Endovascular Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2019 Apr;56:209-215. doi: 10.1016/j.avsg.2018.09.016. Epub 2018 Nov 27.
- Georgiadis GS, van Herwaarden JA, Antoniou GA, Hazenberg CE, Giannoukas AD, Lazarides MK, Moll FL. Systematic Review of Off-the-Shelf or Physician-Modified Fenestrated and Branched Endografts. J Endovasc Ther. 2016 Feb;23(1):98-109. doi: 10.1177/1526602815611887. Epub 2015 Oct 23.
- Mafeld S, Annamalai G, Lindsay TF, Zhong I, Tarulli E, Mironov O, Tan KT. Initial Experience With Viabahn VBX as the Bridging Stent Graft for Branched and Fenestrated Endovascular Aneurysm Repair. Vasc Endovascular Surg. 2019 Jul;53(5):395-400. doi: 10.1177/1538574419840880. Epub 2019 Apr 24.
- Donas KP, Lee JT, Lachat M, Torsello G, Veith FJ; PERICLES investigators. Collected world experience about the performance of the snorkel/chimney endovascular technique in the treatment of complex aortic pathologies: the PERICLES registry. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):546-53; discussion 552-3. doi: 10.1097/SLA.0000000000001405.
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- Verhoeven EL, Katsargyris A, Oikonomou K, Kouvelos G, Renner H, Ritter W. Fenestrated Endovascular Aortic Aneurysm Repair as a First Line Treatment Option to Treat Short Necked, Juxtarenal, and Suprarenal Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jun;51(6):775-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.12.014. Epub 2016 Feb 6.
- Mastracci TM, Carrell T, Constantinou J, Dias N, Martin-Gonzalez T, Katsargyris A, Modarai B, Resch T, Verhoeven EL, Burnell M, Haulon S. Editor's Choice - Effect of Branch Stent Choice on Branch-related Outcomes in Complex Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Apr;51(4):536-42. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.12.046. Epub 2016 Feb 23.
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