フットバスと化学療法による疲労
化学療法による疲労の管理に対する温かい塩水フットバスの効果
背景: がん患者が参加して実施された限られた数の研究では、温水浴ががん関連疲労の管理に有益である可能性があることが報告されています。
目的: この実験的研究は、化学療法による疲労を軽減するために適用される温かい塩水フットバスの効果を評価するために実施されました。
介入/方法: 2017 年 11 月から 2018 年 2 月の間に実施されたこの研究には、中程度以上のレベルの疲労を経験していた 79 人の患者が含まれていました。 42 人の患者が実験群に割り当てられ、37 人の患者が対照群に割り当てられました。 化学療法による疲労についてのトレーニング小冊子がすべての患者に渡されました。 また、実験群には、温塩水足浴の準備と実践について作成したビデオを説明・提示することで、治療後1週間、足に20分間の温塩水塗布を行ってもらいました。 その後、患者は 1 週間毎日電話で呼ばれ、疲労度を記録しました。
結果: 両群の 7 日間の疲労経過は同様でした。 しかし、疲労に関連する身体的、感情的、感情的および認知的苦痛は、実験群では減少しましたが、対照群では減少しませんでした.
結論:温かい塩水フットバスは、疲労関連の生活の質を向上させる効果的なアプローチである可能性があります. ただし、有効性を示すには、より包括的な研究を行う必要があります。
実践への影響: 看護師は、化学療法による疲労の管理に温かい塩水フットバスの使用を提案できます。
キーワード: 化学療法による疲労、温かい塩水フットバス
調査の概要
詳細な説明
がんは、社会で頻繁に見られる重要な健康問題であり、今日多くの人々が命を落としています。 2018 年にトルコに住む 81.129 人ががんで命を落としたというトルコ統計研究所の報告は、この問題の重要性をさらに高めています。
がんの治療で用いられる主な治療法は、外科的治療、化学療法、および放射線療法です。 これらの治療アプローチの 1 つである化学療法は、血球数の減少、疲労、脱毛症、味覚/嗅覚の変化、吐き気、嘔吐、粘膜炎、便秘、下痢、食欲不振、神経障害などの多くの副作用を引き起こし、治療の質に悪影響を及ぼします。生活と治療へのコンプライアンス。 これらの問題の 1 つである疲労は、患者から頻繁に報告される主な問題の 1 つであり、患者の日常活動に悪影響を及ぼします。 化学療法を受けている患者の疲労の発生率は 82 ~ 96% であると報告されています。 多くの研究では、治療後も30%の患者さんが疲労感を感じ続けていると報告されています。 多くの患者は、日常生活動作の実行が困難であり、集中力の低下、力の欠如、活動への無関心、気分障害、および疲労による性的欲求の喪失を経験していると表明しています。 したがって、これらの患者の治療へのコンプライアンスを確保し、治療効果を高め、生活の質を高めるには、疲労の広範な検査と管理が重要です。
文献では、化学療法による疲労の管理において、多くの薬理学的および非薬理学的アプローチの使用が推奨されています。 メチルフェニデート、モダフィニル、赤血球輸血などの薬理学的アプローチは、疲労の発症を引き起こす問題を一般的に治療することにより、患者が疲労に確実に対処できるようにしますが、患者とその家族のトレーニング、活動レベルの向上、ヨガなどの非薬理学的アプローチ、太極拳とレイキの練習、認知行動療法アプローチ、エネルギー節約、栄養調整、音楽療法、マッサージは、患者を強化し、疲労に対処するのをサポートします。
この実験的研究は、機関の許可と倫理委員会の承認を得た後、2017 年 11 月 15 日から 2018 年 2 月 28 日までの間、イスタンブール大学腫瘍学研究所の外来化学療法ユニットで実施されました。 研究に関する情報を提供した後、研究への参加に同意した患者は、研究者がExcelプログラムで乱数法によって作成したランダム化リストを使用して、実験グループ(n = 38)または対照グループ(n = 37)に分けられました。 インタラクティブなトレーニングと、化学療法による疲労の定義、原因、広告作成プロセス、および効果的な対処方法を含むトレーニング小冊子が、両方のグループに配布されました。 加えて;化学療法による疲労に対処するために、実験群の患者は、治療の 1 日後に自宅で 21:00 ~ 22:00 の間に 1 日 1 回 20 分間、41 ~ 42 ℃ の温かい塩水浴を 7 日間適用するよう求められました。化学療法関連の疲労が最高レベルにあったとき。 研究者が事前に作成した 10 分間のビデオを使用して、患者が 41 ~ 42 ℃ の温かい塩水の温度と食塩の割合 (8 リットルの水に対して 280 グラムの食卓塩) をどのように準備して適用するかを説明します。足湯を見せて説明してくれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sisli
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Istanbul、Sisli、七面鳥、34384
- Outpatient Chemotherapy Unit of the Institute of Oncology in Istanbul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 早期がんと診断され、アジュバントまたはネオアジュバント化学療法を受けている
- 疲労度 3 以上 3
- -研究への参加に同意する。
除外基準:
- 末梢神経障害を訴えている。
- 糖尿病と診断されている
- 皮膚の完全性が損なわれている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:温塩水フットバスグループ
最初の面接患者識別フォームでは、疲労重症度とパイパー疲労尺度 (PFS) が患者に適用されました。 化学療法誘発性疲労の定義、原因、広告作成プロセス、および効果的な対処法を含む、化学療法誘発性疲労に関するトレーニング小冊子が患者に配布されました。 各患者は、水の温度を測定するためにヨウ素塩と液体温度計を受け取りました。 患者は、治療の1日後に、41~42℃の温かい塩水浴を1日1回、20分間、7日間適用するように求められました. その後、患者の疲労レベルは、暖かい塩水足浴をしてから 30 分後に評価され、7 日間、毎日電話で電話をかけ、視覚的疲労尺度を使用して質問することで記録されました。 最後のインタビューでは、疲労が生活の質に及ぼす影響レベルを評価するために PFS が使用され、評価プロセスは完了しました。 |
治療後 1 週間、化学療法による疲労と足への 20 分間の温水塩水塗布について説明し、温水塩水足浴の準備と実践についてビデオを作成したトレーニング ブックレット。
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介入なし:対照群
化学療法による疲労に関するトレーニング小冊子 最初の面接患者識別フォームでは、疲労重症度とパイパー疲労尺度が患者に適用されました。 化学療法誘発性疲労の定義、原因、広告開発プロセス、および効果的な対処法を含む、化学療法誘発性疲労に関するトレーニング小冊子が実験群に配布されました。 その後、患者の疲労レベルを評価し、毎日電話で質問し、視覚的疲労尺度を使用して7日間記録しました。 患者は夕方に評価されました。 7 日目に行われた患者への最後のインタビューでは、Piper's Fatigue Scale を使用して、生活の質に対する疲労の影響レベルを評価し、評価プロセスが完了しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者識別フォーム
時間枠:一週間
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研究者が文献に従って作成したこのフォームは、7 つのセクションで構成されており、患者の個人的特徴、疾患と治療プロセスの特徴、および患者の機能的妥当性を評価する 29 の質問が含まれています。
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一週間
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疲労度
時間枠:一週間
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疲労の重症度は、NCI-CTCAE v3.0 の疲労に関する有害事象分類システムに基づいて分類されました。 「適度に疲れており、休んでも元気がない」の場合は「2」。 「3」は「非常に疲れており、休んでも疲れが取れず、日常生活の道具的活動が制限されている」、「4」は「非常に疲れている」で、休んでも疲れが解消されておらず、日常の身の回りの活動が制限されている生活。
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一週間
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パイパー疲労スケール
時間枠:一週間
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22項目と4つのサブスケールで、患者の疲労関連の行動、感情、感覚、および認知的苦痛レベルを質問します。
スケールの各項目には、疲労によって感じられる可能性のある感情が 1 (弱い) から 10 (強い) まであります。
その人は、それを反映する最良の答え(数字)をマークすることによって、その瞬間に感じる疲労を定義します。
疲労関連のサブスケール スコア (行動、感情、感覚、認知) は、そのサブスケールのすべての項目のスコアを合計し、結果のスコアを項目数で割ることによって得られます。
全体的な疲労スコアは、すべての項目のスコアを合計し、それらを項目の総数で割ることによって得られます。
サブスケールと一般スケールのスコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアの増加は知覚される疲労の増加を示します。
スケールには 5 つの自由回答形式の質問もあり、これらの質問は疲労知覚のスコア計算には含まれません。
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一週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ferda AKYUZ OZDEMIR、IUC Florence Nıghtingale Nursing Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。