Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotbad och kemoterapi-inducerad trötthet

27 september 2023 uppdaterad av: Ferda AKYUZ OZDEMIR, MsCN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av fotbad med varmt saltvatten på hanteringen av kemoterapiinducerad trötthet

Bakgrund: I ett begränsat antal studier utförda med deltagande av cancerpatienter har det rapporterats att ett varmt vattenbad kan vara fördelaktigt för att hantera cancerrelaterad trötthet.

Syfte: Denna experimentella studie genomfördes för att utvärdera effekten av varmt saltvatten fotbad som används för att minska den kemoterapiinducerade tröttheten.

Interventioner/metoder: Sjuttionio patienter som upplevde måttlig eller högre nivå av trötthet inkluderades i denna studie som genomfördes mellan november 2017 och februari 2018. 42 av patienterna tilldelades experimentgruppen och 37 patienter tilldelades kontrollgruppen. Ett träningshäfte om kemoterapi-inducerad trötthet gavs till alla patienter. Dessutom ombads experimentgruppen att utföra 20 minuters applicering av varmt saltvatten på sina fötter under en vecka efter behandlingen genom att förklara och visa videon som förbereddes om förberedelser och övningar av fotbad med varmt saltvatten. Därefter ringdes patienterna per telefon varje dag under en vecka för att registrera sina trötthetsnivåer.

Resultat: Den 7-dagars utmattningskursen för båda grupperna var likartad. Den fysiska, emotionella, affektiva och kognitiva besvären relaterade till trötthet minskade dock i experimentgruppen men minskade inte i kontrollgruppen.

Slutsats: Det varma saltvattensfotbadet kan vara ett effektivt tillvägagångssätt för att förbättra trötthetsrelaterad livskvalitet. Det behövs dock göra mer omfattande studier för att uttrycka effektiviteten.

Implikationer för praktiken: Sjuksköterskor kan föreslå användningen av det varma saltvattensfotbadet vid behandling av kemoterapiinducerad trötthet.

Nyckelord: Chemotherapy Induced Fatigue, Varmt saltvatten fotbad

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cancer är ett viktigt hälsoproblem som ses ofta i samhället och gör att ett stort antal människor mister livet idag. Turkiets statistikinstituts rapport som anger att 81 129 personer som bor i Turkiet miste livet under 2018 på grund av cancer har ytterligare ökat betydelsen av denna fråga.

De huvudsakliga behandlingsmetoderna som används vid behandling av cancer är kirurgisk behandling, kemoterapi och strålbehandling. Eftersom kemoterapi är en av dessa behandlingsmetoder, orsakar kemoterapi många biverkningar såsom lågt blodvärde, trötthet, håravfall, förändring i smak/lukt, illamående-kräkningar, mukosit, förstoppning, diarré, aptitlöshet och neuropati och negativt påverkar kvaliteten av liv och följsamhet till behandling. Trötthet, som är ett av dessa problem, är ett av huvudproblemen som ofta rapporteras av patienter och påverkar patienters dagliga aktiviteter negativt. Incidensen av trötthet hos patienter som genomgår kemoterapi har rapporterats vara 82-96 %. Många studier har rapporterat att 30 % av patienterna fortsätter att känna trötthet även under perioden efter behandling. Många patienter har uttryckt att de har svårt att utföra dagliga aktiviteter och upplever svårigheter att fokusera, bristande styrka, apati mot aktiviteter, humörstörningar och förlust av sexuell lust på grund av trötthet. Därför är omfattande undersökning och hantering av trötthet viktigt för att säkerställa att dessa patienter följer behandlingen, ökar behandlingens effektivitet och förbättrar deras livskvalitet.

I litteraturen rekommenderas användningen av många farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att hantera kemoterapi-inducerad trötthet. Medan farmakologiska tillvägagångssätt som metylfenidat, modafinil och erytrocyttransfusion säkerställer att patienterna kan hantera trötthet genom att generellt behandla problemen som orsakar trötthet, men icke-farmakologiska tillvägagångssätt som träning av patienterna såväl som deras familjer, ökad aktivitetsnivå, yoga , Tai-Chi och Reiki, kognitiv beteendeterapi, energibesparing, kostreglering, musikterapi och massage stärker patienterna och stödjer dem att hantera trötthet.

Denna experimentella studie genomfördes i öppenvårdsavdelningen för kemoterapi vid Institutet för onkologi i Istanbuls universitet mellan 15 november 2017 och 28 februari 2018 efter att ha erhållit institutionellt tillstånd och godkännande av etikkommittén. Efter att ha lämnat information om studien delades patienterna som gick med på att delta i studien i experimentella (n = 38) eller kontrollgrupper (n = 37) med hjälp av en randomiseringslista som utarbetats med slumptalsmetod i Excel-program av forskaren. Interaktivt tränings- och träningshäfte som innehåller definitionen, orsakerna, annonsutvecklingsprocessen för kemoterapi-inducerad trötthet och effektiva hanteringsmetoder levererades till båda grupperna. Dessutom; För att klara av kemoterapi-inducerad trötthet ombads patienterna i experimentgruppen 1 dag efter behandlingen att applicera ett varmt saltvattenbad på 41-42ºC en gång om dagen i 20 minuter mellan 21:00-22:00 hemma i 7 dagar och när kemoterapirelaterad trötthet var på högsta nivå. Genom att använda 10-minutersvideo som tidigare framställts av forskaren, hur patienten kommer att förbereda och applicera temperaturen på det varma saltvattnet på 41-42oC och salthastigheten (280 gram bordssalt till 8 liter vatten) som ska användas för fotbad visades och förklarades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkon, 34384
        • Outpatient Chemotherapy Unit of the Institute of Oncology in Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi med diagnosen cancer i tidigt stadium
  • Har trötthetsgraden 3 och >3
  • Går med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har klagomålet om perifer neuropati.
  • Att få diagnosen diabetes
  • Har nedsatt hudintegritet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varmt saltvatten fotbadsgrupp

I den första intervjun användes Patient Identification Form, Fatigue Severity och Piper Fatigue Scale (PFS) på patienterna. Ett utbildningshäfte om kemoterapi-inducerad trötthet som innehåller definitionen, orsakerna, annonsutvecklingsprocessen för kemoterapi-inducerad trötthet och effektiva metoder för att hantera hanteringen levererades till patienterna.

Varje patient fick jodsalt och en flytande termometer för att mäta temperaturen på vattnet. Patienterna ombads 1 dag efter behandlingen att applicera ett varmt saltvattenbad på 41-42ºC en gång om dagen i 20 minuter i 7 dagar.

Därefter utvärderades trötthetsnivån hos patienterna 30 minuter efter att ha tagit ett varmt fotbad i saltvatten och registrerades genom att förhöra dem via telefon varje dag och använda Visual Fatigue Scale i 7 dagar. I den senaste intervjun användes PFS för att utvärdera effekten av trötthet på livskvaliteten och bedömningsprocessen slutfördes.

Ett träningshäfte om kemoterapi-inducerad trötthet + 20-minuters applicering av varmt saltvatten på fötterna i en vecka efter behandlingen genom att förklara och visa den förberedda videon om förberedelser och utövande av varmt saltvatten fotbad.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Ett träningshäfte om kemoterapi-inducerad trötthet

I den första intervjun tillämpades Patient Identification Form, Fatigue Severity och Piper Fatigue Scale på patienterna.

Ett utbildningshäfte om kemoterapi-inducerad trötthet innehållande definitionen, orsakerna, annonsutvecklingsprocessen för kemoterapi-inducerad trötthet och effektiva metoder för hantering levererades till experimentgruppen.

Därefter utvärderades och registrerades trötthetsnivån hos patienterna genom att förhöra dem genom att ringa dem med telefon varje dag och använda Visual Fatigue Scale i 7 dagar. Patienterna utvärderades på kvällen. I den senaste intervjun som genomfördes med patienten den 7:e dagen användes Pipers trötthetsskala för att utvärdera effekten av trötthet på livskvaliteten och bedömningsprocessen slutfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: En vecka
Detta formulär, som utarbetats av forskaren i enlighet med litteraturen och som består av sju avsnitt, innehåller 29 frågor som utvärderar patienternas personliga egenskaper, sjukdomens och behandlingsprocessens egenskaper samt patientens funktionella tillfredsställelse.
En vecka
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: En vecka
Allvaret av tröttheten klassificerades beroende på NCI-CTCAE v3.0 klassificeringssystem för biverkningar för trötthet: "0" för "Jag är inte trött", "1" för "Jag är lätt trött, lättad av vila"; "2" för "Jag är måttligt trött, inte lättad av vila"; "3" för "Jag är mycket trött, lindras inte av vila och har begränsade dagliga aktiviteter som instrument", "4" för "Jag är extremt trött", trötthet lindras inte av vila och är begränsade dagliga aktiviteter för egenvård levande.
En vecka
Piper Fatigue Scale
Tidsram: En vecka
Ifrågasätter den trötthetsrelaterade beteendemässiga, affektiva, sensoriska och kognitiva nödnivån hos patienterna i 22 poster och 4 subskalor. I varje punkt på skalan varierar känslor som kan kännas på grund av trötthet från 1 (svag) till 10 (stark). Personen definierar sin trötthet han/hon upplever i det ögonblicket genom att markera det bästa svaret (siffran) som återspeglar det. Utmattningsrelaterade subskalepoäng (beteendemässiga, affektiva, sensoriska och kognitiva) erhålls genom att summera poängen för alla poster i den subskalan och dividera den resulterande poängen till antalet poster. Den totala trötthetspoängen erhålls genom att summera poängen för alla föremål och dividera dem med det totala antalet föremål. Poängen på subskalan och den allmänna skalan sträcker sig från 0 till 10 och den ökade poängen indikerar ökad upplevd trötthet. Det finns också 5 öppna frågor i skalan och dessa frågor ingår inte i poängberäkningen av trötthetsuppfattning.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ferda AKYUZ OZDEMIR, IUC Florence Nıghtingale Nursing Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Warm Salt Water Foot Bath

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera