- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663178
족욕 및 화학 요법으로 인한 피로
따뜻한 소금물 족욕이 화학요법으로 인한 피로 관리에 미치는 영향
배경: 암 환자를 대상으로 한 소수의 연구에서 온욕이 암 관련 피로 관리에 도움이 될 수 있다고 보고되었습니다.
목적: 본 실험적 연구는 화학요법으로 인한 피로 감소에 적용되는 따뜻한 소금물 족욕의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
중재/방법: 2017년 11월부터 2018년 2월까지 중등도 이상의 피로를 경험한 환자 79명을 대상으로 하였다. 42명의 환자가 실험군에 배정되었고 37명의 환자가 대조군에 배정되었습니다. 모든 환자에게 화학 요법으로 인한 피로에 대한 훈련 소책자를 제공했습니다. 또한 실험군은 온염수 족욕 준비 및 실습에 대해 준비된 영상을 보여주며 설명하고 치료 후 1주일 동안 20분간 발에 온염수 족욕을 하도록 하였다. 이후 1주일 동안 매일 환자에게 전화를 걸어 피로도를 기록했다.
결과: 두 그룹의 7일 피로 코스는 비슷했습니다. 그러나 피로와 관련된 신체적, 정서적, 정서적, 인지적 고통은 실험군에서 감소했지만 대조군에서는 감소하지 않았다.
결론: 따뜻한 소금물 족욕은 피로와 관련된 삶의 질을 높이는 데 효과적인 접근이 될 수 있습니다. 그러나 효과를 나타내기 위해서는 보다 종합적인 연구가 필요하다.
실행에 대한 시사점: 간호사는 화학 요법으로 인한 피로 관리에 따뜻한 소금물 족욕 사용을 제안할 수 있습니다.
Keywords: 화학 요법으로 인한 피로, 따뜻한 소금물 족욕
연구 개요
상세 설명
암은 사회에서 흔히 볼 수 있는 중요한 건강 문제이며 오늘날 많은 사람들이 목숨을 잃고 있습니다. 2018년 터키에 거주하는 81,129명이 암으로 목숨을 잃었다는 터키 통계청의 보고서는 이 문제의 중요성을 더욱 높였습니다.
암 치료에 사용되는 주요 치료 방법은 외과적 치료, 화학 요법 및 방사선 요법입니다. 이러한 치료법 중 화학요법은 저혈구수, 피로, 탈모, 미각/후각 변화, 메스꺼움-구토, 점막염, 변비, 설사, 식욕부진, 신경병증 등 많은 부작용을 일으키며 삶과 치료 순응. 이러한 문제 중 하나인 피로는 환자들이 자주 호소하는 주요 문제 중 하나이며 환자의 일상 활동에 악영향을 미친다. 화학 요법을 받는 환자의 피로 발생률은 82-96%로 보고되었습니다. 많은 연구에서 환자의 30%가 치료 후 기간에도 계속해서 피로감을 느낀다고 보고했습니다. 많은 환자들이 피로로 인한 일상생활 활동의 어려움, 집중력 저하, 근력 저하, 활동에 대한 무관심, 기분 장애, 성욕 감퇴 등을 호소하고 있습니다. 따라서 이러한 환자들의 치료 순응도를 확인하고 치료 효과를 높이며 삶의 질을 향상시키기 위해서는 피로에 대한 광범위한 검사와 관리가 중요하다.
문헌에서는 화학 요법으로 인한 피로 관리에 많은 약리학적 및 비약리학적 접근법을 사용할 것을 권장합니다. 메틸페니데이트, 모다피닐, 적혈구 수혈 등의 약리학적 접근이 피로를 유발하는 문제를 전반적으로 치료함으로써 환자가 피로에 대처할 수 있도록 하는 반면, 비약물적 접근으로는 환자와 가족의 훈련, 활동량 증가, 요가, 요가 등이 있다. , Tai-Chi 및 Reiki 연습, 인지 행동 치료 접근, 에너지 절약, 영양 조절, 음악 요법 및 마사지는 환자를 강화하고 피로에 대처할 수 있도록 지원합니다.
이 실험적 연구는 2017년 11월 15일부터 2018년 2월 28일까지 기관의 허가와 윤리 위원회의 승인을 얻은 후 이스탄불 대학교 종양학 연구소의 외래 화학요법실에서 수행되었습니다. 연구에 대한 정보를 제공한 후, 연구 참여에 동의한 환자를 연구자가 Excel 프로그램에서 난수법으로 작성한 무작위 목록을 사용하여 실험군(n = 38)과 대조군(n = 37)으로 나누었다. 화학 요법으로 인한 피로의 정의, 원인, 광고 개발 프로세스 및 효과적인 대처 방법이 포함된 대화형 교육 및 교육 소책자가 두 그룹에 전달되었습니다. 게다가; 화학요법으로 인한 피로에 대처하기 위해 실험군 환자들은 치료 1일 후 7일 동안 집에서 21:00-22:00 사이에 1일 1회 20분 동안 41-42ºC의 따뜻한 소금물 목욕을 하도록 하였다. 화학 요법 관련 피로가 가장 높은 수준일 때. 연구자가 미리 준비한 10분 분량의 영상을 이용하여 환자가 41-42oC의 따뜻한 소금물의 온도와 염분 비율(식염 280g당 물 8리터)을 어떻게 준비하고 적용할 것인지를 족욕을 보여주며 설명을 해주었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sisli
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Istanbul, Sisli, 칠면조, 34384
- Outpatient Chemotherapy Unit of the Institute of Oncology in Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초기 암 진단과 함께 보조 또는 선행 화학요법을 받는 경우
- 피로 심각도가 3 이상 3인 경우
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 말초 신경 병증을 호소합니다.
- 당뇨병 진단을 받고
- 손상된 피부 무결성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 소금물 족욕 그룹
1차 면담 환자 식별 양식에서 피로 심각도 및 파이퍼 피로 척도(PFS)가 환자에게 적용되었습니다. 화학요법으로 인한 피로의 정의, 원인, 광고 개발 과정 및 효과적인 대처 방법을 담은 화학요법으로 인한 피로에 대한 교육 책자를 환자에게 전달했습니다. 각 환자는 물의 온도를 측정하기 위해 요오드 염과 액체 온도계를 받았습니다. 치료 1일 후 환자에게 41-42ºC의 따뜻한 소금물 목욕을 하루에 한 번 20분씩 7일 동안 가하도록 요청하였다. 이후 환자들의 피로 정도는 따뜻한 소금물 족욕 후 30분 동안 평가하였고, 7일 동안 매일 전화로 질문하고 시각적 피로 척도를 사용하여 기록하였다. 마지막 인터뷰에서 피로가 삶의 질에 미치는 영향 수준을 평가하기 위해 PFS를 사용하여 평가 프로세스를 완료했습니다. |
화학 요법으로 인한 피로 + 치료 후 일주일 동안 발에 20분 동안 따뜻한 소금물 족욕 준비 및 시행에 대해 준비된 비디오를 설명하고 보여주는 교육 책자.
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간섭 없음: 대조군
화학 요법으로 인한 피로에 관한 교육 소책자 1차 면담에서는 Patient Identification Form, Fatigue Severity, Piper Fatigue Scale을 적용하였다. 화학요법으로 인한 피로의 정의, 원인, 광고 개발 과정 및 효과적인 대처 방법을 담은 화학요법으로 인한 피로에 대한 교육책자를 실험군에 전달하였다. 이후 7일 동안 매일 전화로 질문하고 시각적 피로 척도를 사용하여 환자의 피로 정도를 평가 및 기록하였다. 환자들은 저녁에 평가되었다. 7일 환자와의 마지막 면담에서는 피로가 삶의 질에 미치는 영향 정도를 파이퍼 피로 척도(Piper's Fatigue Scale)로 평가해 평가 과정을 마무리했다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 신분증
기간: 일주일
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문헌에 따라 연구자가 작성하고 7개의 섹션으로 구성된 이 양식에는 환자의 개인적 특성, 질병의 특성 및 치료 과정, 환자의 기능적 적합성을 평가하는 29개의 질문이 포함되어 있습니다.
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일주일
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피로도
기간: 일주일
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피로의 중증도는 NCI-CTCAE v3.0 피로에 대한 부작용 분류 시스템에 따라 분류되었다: "나는 피곤하지 않다"에 대해 "0", "나는 약간 피곤하다, 휴식으로 완화됨"에 대해 "1"; "2"는 "적당히 피곤하고 휴식을 취해도 풀리지 않습니다"; "3"은 "매우 피곤하고 휴식을 취해도 풀리지 않고 일상생활의 수단적 활동이 제한된다", "4"는 "매우 피곤하다"는 휴식을 해도 피로가 풀리지 않고 일상적인 자기관리 활동이 제한된다 생활.
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일주일
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파이퍼 피로 척도
기간: 일주일
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22개 항목과 4개의 하위 척도에서 환자의 피로 관련 행동, 정서, 감각 및 인지 고통 수준에 대해 질문합니다.
척도의 각 항목에서 피로로 인해 느낄 수 있는 감정은 1(약함)에서 10(강함)까지입니다.
사람은 그 순간 자신이 느끼는 피로를 그것을 반영한 베스트답(숫자)에 표시하여 정의한다.
피로 관련 하위 척도 점수(행동, 정서, 감각 및 인지)는 해당 하위 척도에 있는 모든 항목의 점수를 합산하고 결과 점수를 항목 수로 나누어 얻습니다.
전체 피로도 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 전체 항목 수로 나누어 구합니다.
하위 척도 및 일반 척도 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 인지된 피로도가 증가했음을 나타냅니다.
척도에는 개방형 질문도 5개 있으며 이러한 질문은 피로 지각 점수 계산에 포함되지 않습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ferda AKYUZ OZDEMIR, IUC Florence Nıghtingale Nursing Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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