Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylvyn ja kemoterapian aiheuttama väsymys

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ferda AKYUZ OZDEMIR, MsCN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Lämpimän suolaveden jalkakylvyn vaikutus kemoterapian aiheuttaman väsymyksen hallintaan

Tausta: Rajoitetussa määrässä tutkimuksia, joissa on mukana syöpäpotilaita, on raportoitu, että lämmin vesihaude voi olla hyödyllinen syöpään liittyvän väsymyksen hallinnassa.

Tavoite: Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin kemoterapian aiheuttaman väsymyksen vähentämiseksi käytetyn lämpimän suolaveden jalkakylvyn vaikutuksen arvioimiseksi.

Interventiot/menetelmät: Seitsemänkymmentäyhdeksän potilasta, jotka kokivat kohtalaista tai korkeampaa väsymystä, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, joka suoritettiin marraskuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana. Potilaista 42 sijoitettiin koeryhmään ja 37 potilasta kontrolliryhmään. Kaikille potilaille annettiin koulutusvihkonen kemoterapian aiheuttamasta väsymyksestä. Lisäksi koeryhmää pyydettiin suorittamaan 20 minuutin lämpimän suolaveden levitys jaloilleen viikon ajan hoidon jälkeen selittämällä ja näyttämällä valmisteltu video lämpimän suolaveden jalkakylvyn valmistamisesta ja harjoittamisesta. Myöhemmin potilaille soitettiin puhelimitse joka päivä viikon ajan heidän väsymystasonsa kirjaamiseksi.

Tulokset: Molempien ryhmien 7 päivän väsymysjakso oli samanlainen. Väsymykseen liittyvä fyysinen, emotionaalinen, affektiivinen ja kognitiivinen ahdistus kuitenkin väheni koeryhmässä, mutta ei vähentynyt kontrolliryhmässä.

Johtopäätös: Lämmin suolavesi jalkakylpy voi olla tehokas tapa parantaa väsymykseen liittyvää elämänlaatua. Tehokkuuden ilmaisemiseksi tarvitaan kuitenkin kattavampia tutkimuksia.

Käytännön vaikutukset: Sairaanhoitajat voivat ehdottaa lämpimän suolaveden jalkakylvyn käyttöä kemoterapian aiheuttaman väsymyksen hoidossa.

Avainsanat: Kemoterapian aiheuttama väsymys, lämmin suolavesi jalkakylpy

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on tärkeä terveysongelma, jota yhteiskunnassa nähdään usein ja jonka vuoksi monet ihmiset menettävät henkensä nykyään. Turkin tilastolaitoksen raportti, jonka mukaan 81 129 Turkissa asuvaa ihmistä menetti henkensä vuonna 2018 syövän vuoksi, on lisännyt asian merkitystä entisestään.

Tärkeimmät syövän hoidossa käytetyt hoitomenetelmät ovat kirurginen hoito, kemoterapia ja sädehoito. Koska kemoterapia on yksi näistä hoitomenetelmistä, se aiheuttaa monia sivuvaikutuksia, kuten alhaista verenkuvaa, väsymystä, hiustenlähtöä, maku-/hajumuutoksia, pahoinvointia-oksentelua, limakalvotulehdusta, ummetusta, ripulia, ruokahaluttomuutta ja neuropatiaa ja vaikuttaa haitallisesti kehon laatuun. elämää ja hoitoon sitoutumista. Väsymys, joka on yksi näistä ongelmista, on yksi tärkeimmistä potilaiden usein ilmoittamista ongelmista, joka vaikuttaa haitallisesti potilaiden päivittäiseen toimintaan. Väsymyksen ilmaantuvuuden kemoterapiaa saavilla potilailla on raportoitu olevan 82-96 %. Monet tutkimukset ovat raportoineet, että 30 % potilaista kokee edelleen väsymystä jopa hoidon jälkeen. Monet potilaat ovat ilmaisseet, että heillä on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja ja heillä on keskittymisvaikeuksia, voiman puutetta, apatiaa toimintaa kohtaan, mielialahäiriöitä ja seksuaalisen halun menetystä väsymyksen vuoksi. Siksi laaja väsymyksen tutkimus ja hallinta ovat tärkeitä näiden potilaiden hoitomyöntymisen varmistamiseksi, hoidon tehokkuuden lisäämiseksi ja heidän elämänlaadun parantamiseksi.

Kirjallisuudessa suositellaan useiden farmakologisten ja ei-farmakologisten lähestymistapojen käyttöä kemoterapian aiheuttaman väsymyksen hoidossa. Vaikka farmakologiset lähestymistavat, kuten metyylifenidaatti, modafiniili ja erytrosyyttisiirto varmistavat potilaiden selviytymisen väsymyksestä yleensä hoitamalla väsymyksen kehittymistä aiheuttavia ongelmia, ei-farmakologiset lähestymistavat, kuten potilaiden ja heidän perheidensä koulutus, aktiivisuuden lisääminen, jooga , Tai-Chi- ja Reiki-harjoitus, kognitiivinen käyttäytymisterapia, energiansäästö, ravinnonsäätely, musiikkiterapia ja hieronta vahvistavat potilaita ja tukevat väsymyksen selviytymistä.

Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin Istanbulin yliopiston Onkologian instituutin avohoidossa kemoterapiayksikössä 15.11.2017–28.2.2018 saatuaan laitoksen luvan ja eettisen komitean hyväksynnän. Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen tutkimukseen suostuneet potilaat jaettiin kokeellisiin (n = 38) tai kontrolliryhmiin (n = 37) tutkijan Excel-ohjelmassa satunnaislukumenetelmällä laatimalla satunnaisluettelolla. Molemmille ryhmille jaettiin interaktiivinen koulutus ja koulutusvihkonen, joka sisälsi kemoterapian aiheuttaman väsymyksen määritelmän, syyt, mainoksen kehitysprosessin ja tehokkaat selviytymismenetelmät. Lisäksi; selviytyäkseen kemoterapian aiheuttamasta väsymyksestä koeryhmän potilaita pyydettiin 1 päivä hoidon jälkeen käyttämään lämmintä suolavettä 41-42 ºC kerran päivässä 20 minuutin ajan klo 21.00-22.00 kotona 7 päivän ajan. ja kun kemoterapiaan liittyvä väsymys oli korkeimmalla tasolla. Käyttämällä tutkijan aiemmin valmistamaa 10 minuutin videota, miten potilas valmistaa ja soveltaa lämpimän suolaveden lämpötilaa 41-42oC ja suolan määrää (280 grammaa pöytäsuolaa 8 litraan vettä) jalkakylpy näytettiin ja selitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turkki, 34384
        • Outpatient Chemotherapy Unit of the Institute of Oncology in Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian saaminen varhaisen vaiheen syövän diagnoosilla
  • Väsymysaste on 3 ja >3
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valita perifeerisesta neuropatiasta.
  • Diabetes diagnosoitu
  • Ihon eheys heikentynyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpimän suolaveden jalkakylpyryhmä

Ensimmäisessä haastattelussa potilaille sovellettiin potilastunnistuslomaketta, väsymyksen vakavuutta ja Piperin väsymisasteikkoa (PFS). Potilaille jaettiin koulutusvihkonen kemoterapian aiheuttamasta väsymyksestä, joka sisältää kemoterapian aiheuttaman väsymyksen määritelmän, syyt, mainoksen kehitysprosessin ja tehokkaat selviytymismenetelmät.

Jokainen potilas sai jodisuolaa ja nestelämpömittarin veden lämpötilan mittaamiseksi. Potilaita pyydettiin 1 päivä hoidon jälkeen käyttämään lämmintä 41-42 ºC suolaista vesihautetta kerran päivässä 20 minuutin ajan 7 päivän ajan.

Myöhemmin potilaiden väsymystä arvioitiin 30 minuuttia lämpimän suolaveden jalkakylvyn jälkeen ja kirjattiin kyselemällä soittamalla heille joka päivä ja käyttämällä visuaalista väsymysasteikkoa 7 päivän ajan. Viimeisessä haastattelussa PFS:llä arvioitiin väsymyksen vaikutusta elämänlaatuun ja arviointiprosessi saatiin päätökseen.

Koulutusvihkonen kemoterapian aiheuttamasta väsymyksestä + 20 minuutin lämpimän suolaveden levittäminen jaloille viikon ajan hoidon jälkeen selittämällä ja näyttämällä valmistetun videon lämpimän suolavesijalkakylvyn valmistamisesta ja harjoittamisesta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Koulutusvihkonen kemoterapian aiheuttamasta väsymyksestä

Ensimmäisessä haastattelussa potilaille sovellettiin potilastunnistuslomaketta, väsymyksen vakavuutta ja Piperin väsymisasteikkoa.

Koeryhmälle toimitettiin koulutusvihkonen kemoterapian aiheuttamasta väsymyksestä, joka sisältää kemoterapian aiheuttaman väsymyksen määritelmän, syyt, mainoskehitysprosessin ja tehokkaat selviytymismenetelmät.

Myöhemmin potilaiden väsymisaste arvioitiin ja kirjattiin kyselemällä soittamalla heille joka päivä ja käyttämällä visuaalista väsymysasteikkoa 7 päivän ajan. Potilaat arvioitiin illalla. Viimeisessä haastattelussa, joka tehtiin potilaan kanssa 7. päivänä, Piperin väsymisasteikkoa käytettiin arvioimaan väsymyksen vaikutusta elämänlaatuun ja arviointiprosessi saatiin päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: Yksi viikko
Tämä tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima ja seitsemästä osasta koostuva lomake sisältää 29 kysymystä, joissa arvioidaan potilaan henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia, sairauden ja hoitoprosessin ominaisuuksia sekä potilaan toiminnallista riittävyyttä.
Yksi viikko
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Yksi viikko
Väsymyksen vakavuus luokiteltiin NCI-CTCAE v3.0 haittatapahtumien luokitusjärjestelmästä riippuen: "0" tarkoittaa "en ole väsynyt", "1" tarkoittaa "olen hieman väsynyt, lepo helpottaa"; "2" tarkoittaa "Olen kohtalaisen väsynyt, lepo ei helpota"; "3" tarkoittaa "Olen erittäin väsynyt, en helpota lepoa ja on rajoitettua päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa", "4" tarkoittaa "Olen erittäin väsynyt", väsymys ei helpota lepoa ja on rajoitettua päivittäistä itsehoitotoimintaa. elävät.
Yksi viikko
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kyseenalaistaa potilaiden väsymykseen liittyvän käyttäytymisen, affektiivisen, sensorisen ja kognitiivisen ahdistuksen tason 22 kohdassa ja 4 ala-asteikolla. Asteikon jokaisessa kohdassa väsymyksen aiheuttamat tunteet vaihtelevat 1 (heikko) - 10 (vahva). Henkilö määrittelee sillä hetkellä kokemansa väsymyksensä merkitsemällä sitä parhaiten kuvaavan vastauksen (numeron). Väsymykseen liittyvät ala-asteikon pisteet (käyttäytymis-, affektiiviset, sensoriset ja kognitiiviset) saadaan summaamalla kaikkien ala-asteikon pisteet ja jakamalla saatu pistemäärä kohteiden lukumäärällä. Kokonaisväsymyspisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien esineiden pisteet ja jakamalla ne esineiden kokonaismäärällä. Ala- ja yleisasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja kohonnut pistemäärä osoittaa lisääntynyttä koettua väsymystä. Asteikolla on myös 5 avointa kysymystä, eivätkä nämä kysymykset sisälly väsymyshavainnon pisteytykseen.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ferda AKYUZ OZDEMIR, IUC Florence Nıghtingale Nursing Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Warm Salt Water Foot Bath

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa