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Fußbad- und Chemotherapie-induzierte Müdigkeit

27. September 2023 aktualisiert von: Ferda AKYUZ OZDEMIR, MsCN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung von warmem Salzwasser-Fußbad auf das Management von durch Chemotherapie induzierter Müdigkeit

Hintergrund: In einer begrenzten Anzahl von Studien, die unter Beteiligung von Krebspatienten durchgeführt wurden, wurde berichtet, dass ein Warmwasserbad für die Behandlung von krebsbedingter Müdigkeit von Vorteil sein kann.

Ziel: Diese experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines warmen Salzwasser-Fußbades zu bewerten, das angewendet wird, um die durch Chemotherapie induzierte Müdigkeit zu reduzieren.

Interventionen/Methoden: 79 Patienten mit mäßiger oder höherer Müdigkeit wurden in diese Studie aufgenommen, die zwischen November 2017 und Februar 2018 durchgeführt wurde. 42 der Patienten wurden der Versuchsgruppe und 37 Patienten der Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Patienten erhielten eine Schulungsbroschüre zum Thema Chemotherapie-induzierte Fatigue. Darüber hinaus wurde die Versuchsgruppe gebeten, nach der Behandlung eine Woche lang eine 20-minütige Anwendung mit warmem Salzwasser auf ihre Füße durchzuführen, indem sie das vorbereitete Video über die Vorbereitung und Durchführung eines warmen Salzwasser-Fußbades erklärt und zeigt. Anschließend wurden die Patienten eine Woche lang täglich telefonisch angerufen, um ihre Erschöpfungszustände zu erfassen.

Ergebnisse: Der 7-tägige Ermüdungsverlauf beider Gruppen war ähnlich. Die physische, emotionale, affektive und kognitive Belastung im Zusammenhang mit Müdigkeit nahm jedoch in der Versuchsgruppe ab, nicht jedoch in der Kontrollgruppe.

Schlussfolgerung: Das warme Sole-Fußbad kann ein effektiver Ansatz zur Verbesserung der ermüdungsbedingten Lebensqualität sein. Es sind jedoch umfassendere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit auszudrücken.

Auswirkungen auf die Praxis: Krankenschwestern können die Verwendung des warmen Salzwasser-Fußbades zur Behandlung von durch Chemotherapie verursachter Müdigkeit vorschlagen.

Schlüsselwörter: Ermüdung durch Chemotherapie, Fußbad mit warmem Salzwasser

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das in der Gesellschaft häufig vorkommt und dazu führt, dass heute eine große Anzahl von Menschen ihr Leben verliert. Der Bericht des türkischen Statistikinstituts, aus dem hervorgeht, dass 81.129 in der Türkei lebende Menschen im Jahr 2018 aufgrund von Krebs ums Leben kamen, hat die Bedeutung dieses Themas weiter erhöht.

Die wichtigsten Behandlungsansätze bei der Behandlung von Krebs sind chirurgische Behandlung, Chemotherapie und Strahlentherapie. Als einer dieser Behandlungsansätze verursacht die Chemotherapie viele Nebenwirkungen, wie z Leben und Therapietreue. Müdigkeit, eines dieser Probleme, ist eines der Hauptprobleme, über das Patienten häufig berichten und das die täglichen Aktivitäten der Patienten beeinträchtigt. Die Inzidenz von Müdigkeit bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, wurde mit 82-96 % angegeben. Viele Studien haben berichtet, dass 30 % der Patienten auch in der Zeit nach der Behandlung weiterhin ein Müdigkeitsgefühl verspüren. Viele Patienten haben zum Ausdruck gebracht, dass sie Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens haben und unter Konzentrationsschwierigkeiten, Kraftlosigkeit, Apathie gegenüber Aktivitäten, Stimmungsstörungen und Verlust des sexuellen Verlangens aufgrund von Müdigkeit leiden. Daher sind eine umfassende Untersuchung und Behandlung der Fatigue wichtig, um die Therapietreue bei diesen Patienten sicherzustellen, die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen und ihre Lebensqualität zu verbessern.

In der Literatur wird die Verwendung vieler pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Ansätze zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Müdigkeit empfohlen. Während pharmakologische Ansätze wie Methylphenidat, Modafinil und Erythrozytentransfusion sicherstellen, dass Patienten mit Müdigkeit fertig werden, indem sie allgemein die Probleme behandeln, die die Entwicklung von Müdigkeit verursachen, gibt es nicht-pharmakologische Ansätze wie Schulung der Patienten sowie ihrer Familien, Steigerung des Aktivitätsniveaus, Yoga , Tai-Chi- und Reiki-Praxis, kognitiver Verhaltenstherapieansatz, Energieeinsparung, Ernährungsregulation, Musiktherapie und Massage stärken die Patienten und unterstützen sie bei der Bewältigung von Müdigkeit.

Diese experimentelle Studie wurde zwischen dem 15. November 2017 und dem 28. Februar 2018 in der Abteilung für ambulante Chemotherapie des Instituts für Onkologie der Universität Istanbul durchgeführt, nachdem die institutionelle Genehmigung und die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt worden waren. Nach der Bereitstellung von Informationen über die Studie wurden die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, in Versuchs- (n = 38) oder Kontroll- (n = 37) Gruppen eingeteilt, wobei eine Randomisierungsliste verwendet wurde, die durch das Zufallszahlenverfahren im Excel-Programm vom Forscher erstellt wurde. Interaktive Schulungen und Schulungsbroschüren mit Definition, Ursachen, Entwicklungsprozess der chemotherapieinduzierten Erschöpfung und effektiven Bewältigungsansätzen wurden beiden Gruppen zur Verfügung gestellt. Zusätzlich; Um die durch die Chemotherapie verursachte Müdigkeit zu bewältigen, wurden die Patienten der Versuchsgruppe einen Tag nach der Behandlung gebeten, zu Hause für 7 Tage zwischen 21:00 und 22:00 Uhr einmal täglich ein warmes Salzwasserbad von 41-42ºC für 20 Minuten anzuwenden und wenn die chemotherapiebedingte Müdigkeit am höchsten war. Anhand eines zuvor vom Forscher erstellten 10-minütigen Videos, wie der Patient die Temperatur des warmen Salzwassers von 41-42 ° C und die zu verwendende Salzmenge (280 Gramm Kochsalz auf 8 Liter Wasser) zubereitet und anwendet Fußbad wurden gezeigt und erklärt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Truthahn, 34384
        • Outpatient Chemotherapy Unit of the Institute of Oncology in Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie mit der Diagnose von Krebs im Frühstadium
  • Ermüdungsschwere von 3 und >3
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Die Beschwerde einer peripheren Neuropathie haben.
  • Diabetiker diagnostiziert werden
  • Beeinträchtigung der Hautintegrität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Warme Salzwasser-Fußbadgruppe

Im ersten Interview wurden Patientenidentifikationsformular, Fatigue Severity und Piper Fatigue Scale (PFS) auf die Patienten angewendet. Den Patienten wurde eine Schulungsbroschüre über Chemotherapie-induzierte Fatigue mit Definition, Ursachen, Entwicklungsprozess von Chemotherapie-induzierter Fatigue und effektiven Bewältigungsansätzen ausgehändigt.

Jeder Patient erhielt Jodsalz und ein Flüssigkeitsthermometer, um die Wassertemperatur zu messen. Die Patienten wurden 1 Tag nach der Behandlung gebeten, 7 Tage lang einmal täglich 20 Minuten lang ein warmes Salzwasserbad von 41-42 ° C anzuwenden.

Anschließend wurde der Ermüdungszustand der Patienten 30 Minuten nach einem warmen Salzwasser-Fußbad bewertet und durch tägliche telefonische Befragung und Verwendung der visuellen Ermüdungsskala für 7 Tage aufgezeichnet. Im letzten Interview wurde PFS verwendet, um das Effektniveau von Fatigue auf die Lebensqualität zu bewerten, und der Bewertungsprozess wurde abgeschlossen.

Eine Schulungsbroschüre über Chemotherapie-induzierte Müdigkeit + 20-minütige Anwendung von warmem Salzwasser auf die Füße für eine Woche nach der Behandlung, indem das vorbereitete Video über die Vorbereitung und Durchführung eines Fußbades mit warmem Salzwasser erklärt und gezeigt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Eine Schulungsbroschüre über Chemotherapie-induzierte Müdigkeit

Im ersten Interview wurden Patientenidentifikationsformular, Fatigue Severity und Piper Fatigue Scale auf die Patienten angewendet.

Eine Schulungsbroschüre über chemotherapieinduzierte Müdigkeit, die die Definition, die Ursachen, den Entwicklungsprozess der chemotherapieinduzierten Müdigkeit und effektive Bewältigungsansätze enthält, wurde der Versuchsgruppe geliefert.

Anschließend wurde der Ermüdungszustand der Patienten bewertet und aufgezeichnet, indem sie täglich per Telefon befragt und 7 Tage lang mit der visuellen Ermüdungsskala verwendet wurden. Die Patienten wurden am Abend ausgewertet. Im letzten Interview, das mit dem Patienten am 7. Tag geführt wurde, wurde Piper's Fatigue Scale verwendet, um den Grad der Auswirkung von Fatigue auf die Lebensqualität zu bewerten, und der Bewertungsprozess wurde abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenidentifikationsformular
Zeitfenster: Eine Woche
Dieses Formular, das von der Forscherin in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurde und aus sieben Abschnitten besteht, enthält 29 Fragen, die die persönlichen Eigenschaften des Patienten, die Eigenschaften der Krankheit und des Behandlungsprozesses sowie die funktionelle Eignung des Patienten bewerten.
Eine Woche
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Eine Woche
Der Schweregrad der Erschöpfung wurde in Abhängigkeit vom NCI-CTCAE v3.0-Klassifizierungssystem für unerwünschte Ereignisse für Erschöpfung klassifiziert: „0“ für „Ich bin nicht müde“, „1“ für „Ich bin leicht müde, erleichtert durch Ruhe“; „2“ für „Ich bin mäßig müde, durch Ruhe nicht erleichtert“; „3“ für „Ich bin sehr müde, werde durch Ruhe nicht gelindert und schränke die Aktivitäten des täglichen Lebens ein“, „4“ für „Ich bin extrem müde“, die Müdigkeit wird durch Ruhe nicht gemildert und schränkt die täglichen Selbstpflegeaktivitäten ein Leben.
Eine Woche
Piper-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Eine Woche
In 22 Items und 4 Subskalen wird die erschöpfungsbedingte Verhaltens-, Gefühls-, Sinnes- und kognitive Belastung der Patienten abgefragt. Bei jedem Item der Skala reichen die Emotionen, die aufgrund von Müdigkeit empfunden werden können, von 1 (schwach) bis 10 (stark). Die Person definiert ihre Erschöpfung, die sie in diesem Moment erlebt, indem sie die beste Antwort (Zahl) markiert, die sie widerspiegelt. Ermüdungsbezogene Subskalenwerte (verhaltensorientiert, affektiv, sensorisch und kognitiv) werden erhalten, indem die Werte aller Items in dieser Subskala summiert und die resultierende Punktzahl durch die Anzahl der Items dividiert wird. Die Gesamtpunktzahl für Müdigkeit wird erhalten, indem die Punktzahl aller Items summiert und durch die Gesamtzahl der Items dividiert wird. Die Punktzahl der Subskala und der allgemeinen Skala reicht von 0 bis 10, und die erhöhte Punktzahl zeigt eine erhöhte wahrgenommene Müdigkeit an. Es gibt auch 5 offene Fragen in der Skala und diese Fragen werden nicht in die Berechnung der Bewertung der Ermüdungswahrnehmung einbezogen.
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferda AKYUZ OZDEMIR, IUC Florence Nıghtingale Nursing Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Warm Salt Water Foot Bath

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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