肺高血圧症における運動血行動態、右心室結合および心エコー検査 (EXERTION)

これは、肺動脈性肺高血圧症、慢性血栓塞栓性肺高血圧症、左心疾患による肺高血圧症の患者を対象とした二重施設前向き観察研究です。 肺高血圧症の侵襲的除外を伴う呼吸困難のために右心カテーテル検査を受けている患者は、疾患管理として採用されます。

この研究は、1 日間のスクリーニング期間と、それに続く運動負荷を伴う右心カテーテル検査で構成されます。

調査は、スクリーニング、患者の情報、およびインフォームド コンセント フォームの署名から -1 日目に開始します。 スクリーニングと患者の包含は、同じ日に実行できます。 臨床的根拠に基づいて計画された右心カテーテル検査の日に、スワンガンツおよび/またはコンダクタンスカテーテルを使用した運動右心カテーテル検査 (RHC) と心エコー検査が同時に行われます。 研究の終了は、完全な運動 RHC として定義されます。 有害事象は、運動 RHC の 1 日後まで評価されます。

スワンガンツまたはコンダクタンスカテーテルの配置後、患者は、疲労するまで半仰臥位で次のプロトコルを使用して運動課題を受けます。

• 2 ～ 4 分ごとに 20 ワットのワークロードの増加。
• 20 ワットを開始できない患者の場合、最初のワークロードを最低 5 ワットに調整し、疲労するまで 2 ～ 4 分ごとに 5 ワットずつ増やします。
• 最大運動時間は 10 ～ 12 分です
• 運動中の呼吸困難の症状は、ボーグ知覚呼吸困難（0-10）スケールに従って、ベースライン、6分後、最大で被験者によって評価されます。

同時に、心エコー検査と肺の超音波検査が、運動前 (ベースライン)、運動の 6 分後、最大で実行されます。

最大運動中の右心室の圧力 - 容積ループを評価した後、心エコー検査によって誘導され、コンダクタンスカテーテルを右心房に配置して、最大運動中の右心房の圧力 - 容積ループを得る。

オプションで、エクササイズ RHC はコンダクタンス カテーテルなしで実行され、Swan-Ganz カテーテルのみで実行されます。 この場合、圧力値と心拍出量は熱希釈法を使用して測定され、ベースライン、6 分、最大で 3 ～ 5 回の測定が平均化されます。 右心房圧曲線の詳細な評価 (a および v 波を使用) は、ベースライン、6 分、および最大運動で実行されます。