Tren hemodynamisk, høyre ventrikkelkobling og ekkokardiografi ved pulmonal hypertensjon (EXERTION)

Dette er en dual-center observasjonell prospektiv studie hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon, kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon, pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom. Pasienter som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte på grunn av dyspné med invasiv eksklusjon av pulmonal hypertensjon, vil bli rekruttert som sykdomskontroll.

Studien omfatter en 1-dagers screeningperiode, etterfulgt av en høyre hjertekateterisering med treningsutfordring.

Studien starter med screening, informasjon om pasientene og underskrift på Informed Consent Form på dag -1. Screening og inkludering av pasienten kan utføres samme dag. På dagen for den planlagte høyre hjertekateteriseringen basert på klinisk grunnlag, vil det utføres øving av høyre hjertekateterisering (RHC) ved bruk av Swan-Ganz og/eller Conductance katetre med samtidig ekkokardiografi. Studieslutt er definert som en komplett øvelse RHC. Bivirkninger vil bli vurdert inntil 1 dag etter øvelsen RHC.

Etter plassering av Swan-ganz- eller Conductance-kateteret vil pasienter gjennomgå en treningsutfordring ved å bruke følgende protokoll i halvliggende stilling frem til utmattelse:

• Inkrementell arbeidsbelastningsøkning på 20Watt hvert 2-4 min.
• For pasienter som ikke er i stand til å starte en 20 watt, kan den første arbeidsbelastningen justeres til minimum 5 watt med 5 watt økning hvert 2.-4. minutt frem til utmattelse
• Maksimal treningsvarighet er 10-12 minutter
• Symptomer på dyspné under trening vil bli vurdert av forsøkspersonene ved baseline, etter 6 minutter og maksimalt i henhold til Borg oppfattet dyspné-skala (0-10).

Samtidig vil ekkokardiografi og lunge-ultralyd utføres før trening (baseline), etter 6 minutters trening og maksimalt.

Etter vurdering av trykk-volumløkker i høyre ventrikkel under maksimal trening, veiledet av ekkokardiografi, vil konduktanskateteret plasseres i høyre atrium for å oppnå trykkvolumløkker i høyre atrium under maksimal trening.

Valgfritt vil øvelsen RHC utføres uten konduktansekateteret og kun med Swan-Ganz kateteret. I dette tilfellet vil trykkverdier og hjertevolum bli målt ved hjelp av termofortynningsmetoden, i gjennomsnitt 3-5 målinger ved baseline, 6 minutter og maksimum. Detaljert vurdering av høyre atrietrykkkurver (med a- og v-bølge) vil bli utført ved baseline, 6 minutter og maksimal trening.